Dans les environnements réglementés – pharmacies, laboratoires, centres hospitaliers ou installations de recherche – la conformité aux normes n’est pas qu’un objectif : c’est une exigence légale et une condition d’exercice. Cela implique une surveillance rigoureuse et continue des conditions environnementales : température, humidité, pression, qualité de l’air, etc.
Mais assurer cette conformité de façon manuelle est une tâche lourde et à haut risque : feuilles de calcul à remplir, relevés à compiler, incidents à consigner… Le moindre oubli ou écart non détecté peut mener à une non-conformité, à la perte de produits critiques, voire à des sanctions ou au retrait d’une accréditation.
C’est là que les systèmes de surveillance automatisée comme ceux d’ATEK transforment ces contraintes en processus simples, fiables… et auditables.
Respecter les normes ne se limite pas à « prendre la température » une fois par jour. Il faut pouvoir démontrer à tout moment que vous avez surveillé, réagi, corrigé et documenté, sans faille, et sur plusieurs années.
Les autorités réglementaires exigent notamment :
Chaque étape est sujette à l’erreur humaine lorsqu’elle est effectuée manuellement. Et chaque erreur ou omission est un risque – pour vos produits, pour vos patients… et pour votre conformité.
Les solutions automatisées de surveillance environnementale d’ATEK répondent à ces exigences en transformant un fardeau en avantage stratégique.
Des capteurs précis et certifiés mesurent et enregistrent en continu les paramètres critiques (température, humidité, CO₂, pression différentielle, etc.).
Aucune donnée n’est oubliée, tout est horodaté et conservé automatiquement – un atout majeur en cas d’audit ou d’inspection inopinée.
Dès qu’un seuil est dépassé (par exemple, température hors plage entre 2 °C et 8 °C), une alerte est envoyée en temps réel aux bonnes personnes par SMS, e-mail ou notification mobile.
Résultat : une intervention rapide, même en dehors des heures ouvrables.
Chaque action (ajustement, transfert, maintenance) peut être consignée en quelques clics directement dans la plateforme ATEK, avec preuves à l’appui.
Fini les oublis de notes ou les justifications bâclées : la traçabilité complète est assurée.
Les rapports sont générés automatiquement : historiques, graphiques, annotations, signatures numériques, tout y est.
Les inspecteurs n’ont plus besoin de fouiller des classeurs : toutes les données sont claires, accessibles et conformes aux exigences des normes GxP, FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025, Santé Canada, BNQ, etc.
Cette facilité d’accès et de validation des données accélère vos audits et simplifie le processus d’obtention ou de renouvellement d’accréditations.
Toutes les données sont stockées dans un environnement infonuagique hautement sécurisé, avec redondance, chiffrement et protection contre la falsification.
Vos historiques sont toujours disponibles, même des années plus tard, et conformes aux exigences de conservation des organismes réglementaires.
Nous accompagnons nos clients au-delà de la technologie :
✔ Réduction immédiate du risque de non-conformité
✔ Préparation aux audits en quelques clics
✔ Allègement administratif majeur
✔ Protection proactive des produits sensibles
✔ Conformité continue, sans stress ni surcharge
Les inspections et audits ne devraient pas être une source d’anxiété.
Avec ATEK, vous êtes prêt à tout moment, sans effort.
Nos experts sont disponibles pour analyser vos besoins, vous proposer une solution personnalisée et vous former à son usage.
Contactez-nous dès aujourd’hui pour faire de votre conformité une force.