Comment les systèmes de surveillance automatisée simplifient la conformité réglementaire

Dans les environnements réglementés – pharmacies, laboratoires, centres hospitaliers ou installations de recherche – la conformité aux normes n’est pas qu’un objectif : c’est une exigence légale et une condition d’exercice. Cela implique une surveillance rigoureuse et continue des conditions environnementales : température, humidité, pression, qualité de l’air, etc.

Mais assurer cette conformité de façon manuelle est une tâche lourde et à haut risque : feuilles de calcul à remplir, relevés à compiler, incidents à consigner… Le moindre oubli ou écart non détecté peut mener à une non-conformité, à la perte de produits critiques, voire à des sanctions ou au retrait d’une accréditation.

C’est là que les systèmes de surveillance automatisée comme ceux d’ATEK transforment ces contraintes en processus simples, fiables… et auditables.

La conformité réglementaire : un défi constant, une charge administrative évitable

Respecter les normes ne se limite pas à « prendre la température » une fois par jour. Il faut pouvoir démontrer à tout moment que vous avez surveillé, réagi, corrigé et documenté, sans faille, et sur plusieurs années.

Les autorités réglementaires exigent notamment :

• Des relevés continus, horodatés et sécurisés
• Des alertes rapides en cas d’écart critique
• Des preuves d’intervention claires (traçabilité des actions correctives)
• Des rapports complets et exportables en cas d’audit ou d’inspection
• Une conservation des données conforme et à long terme

Chaque étape est sujette à l’erreur humaine lorsqu’elle est effectuée manuellement. Et chaque erreur ou omission est un risque – pour vos produits, pour vos patients… et pour votre conformité.

La promesse de l'automatisation : précision, sérénité et gains opérationnels

Les solutions automatisées de surveillance environnementale d’ATEK répondent à ces exigences en transformant un fardeau en avantage stratégique.

1. Surveillance continue 24/7

Des capteurs précis et certifiés mesurent et enregistrent en continu les paramètres critiques (température, humidité, CO₂, pression différentielle, etc.).

Aucune donnée n’est oubliée, tout est horodaté et conservé automatiquement – un atout majeur en cas d’audit ou d’inspection inopinée.

2. Alertes instantanées

Dès qu’un seuil est dépassé (par exemple, température hors plage entre 2 °C et 8 °C), une alerte est envoyée en temps réel aux bonnes personnes par SMS, e-mail ou notification mobile.

Résultat : une intervention rapide, même en dehors des heures ouvrables.

3. Documentation automatique des interventions

Chaque action (ajustement, transfert, maintenance) peut être consignée en quelques clics directement dans la plateforme ATEK, avec preuves à l’appui.

Fini les oublis de notes ou les justifications bâclées : la traçabilité complète est assurée.

4. Audits simplifiés, accréditations facilitées

Les rapports sont générés automatiquement : historiques, graphiques, annotations, signatures numériques, tout y est.

Les inspecteurs n’ont plus besoin de fouiller des classeurs : toutes les données sont claires, accessibles et conformes aux exigences des normes GxP, FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025, Santé Canada, BNQ, etc.

Cette facilité d’accès et de validation des données accélère vos audits et simplifie le processus d’obtention ou de renouvellement d’accréditations.

5. Archivage sécurisé et inviolable

Toutes les données sont stockées dans un environnement infonuagique hautement sécurisé, avec redondance, chiffrement et protection contre la falsification.

Vos historiques sont toujours disponibles, même des années plus tard, et conformes aux exigences de conservation des organismes réglementaires.

ATEK : bien plus qu’un fournisseur de capteurs

Nous accompagnons nos clients au-delà de la technologie :

• Capteurs précis et calibrés, livrés avec certificat
• Interface simple pour les équipes sur le terrain
• Accompagnement technique local et réactif
• Paramétrage adapté à vos normes spécifiques
• Équipe experte qui comprend vos obligations réglementaires
• Formation personnalisée selon les profils utilisateurs (techniciens, gestionnaires, responsables qualité, etc.)

Les bénéfices concrets pour votre établissement

✔ Réduction immédiate du risque de non-conformité

✔ Préparation aux audits en quelques clics

✔ Allègement administratif majeur

✔ Protection proactive des produits sensibles

✔ Conformité continue, sans stress ni surcharge

Faites de la conformité un avantage compétitif

Les inspections et audits ne devraient pas être une source d’anxiété.

Avec ATEK, vous êtes prêt à tout moment, sans effort.

Nos experts sont disponibles pour analyser vos besoins, vous proposer une solution personnalisée et vous former à son usage.

Contactez-nous dès aujourd’hui pour faire de votre conformité une force.