Surveillance manuelle en pharmacie : risques et limites

Dans l’industrie pharmaceutique, la surveillance précise de la température et de l’humidité des réfrigérateurs, congélateurs et zones de stockage est essentielle pour garantir la sécurité des médicaments et la conformité réglementaire. Pourtant, de nombreuses pharmacies s’appuient encore sur des méthodes manuelles de surveillance, exposées aux erreurs humaines, aux oublis et aux délais de réaction.
Cet article présente les étapes clés de la surveillance manuelle, en souligne les limites, et explique les risques liés à l’absence d’un système automatisé. Découvrez pourquoi un nombre croissant de pharmaciens adoptent des solutions de surveillance automatisée comme celles proposées par ATEK pour renforcer la fiabilité, assurer la conformité et protéger les médicaments sensibles.

Étapes de la surveillance manuelle des températures :

1. Vérification des thermomètres :
   Le pharmacien lit la température affichée sur chaque thermomètre de réfrigérateur ou de congélateur.
   
   
2. Saisie manuelle des températures :Les températures sont inscrites manuellement dans un registre papier ou une feuille de calcul électronique.
   
3. Vérification des plages admissibles :
   Les relevés sont comparés aux plages recommandées (ex. : 2 à 8 °C pour les médicaments réfrigérés, -20 °C pour les produits congelés).
   
   
4. Contrôle du taux d’humidité :
   L’humidité est vérifiée par rapport aux normes acceptables (généralement entre 30 et 50 % HR).
   
   
5. Ajustement manuel des paramètres :
   Si les valeurs sont hors norme, le thermostat est ajusté manuellement.
   
   
6. Documentation des mesures correctives :
   Toute action corrective est consignée, avec l’heure et la cause du problème.
   
   
7. Alerte au superviseur en cas d’écart critique :
   Tout écart majeur susceptible d’altérer l’intégrité des produits est immédiatement signalé.

Limites de la surveillance manuelle

1. Erreur humaine : Les saisies manuelles sont sujettes aux oublis, erreurs ou écritures illisibles.
   
   
2. Procédure chronophage : Surveiller plusieurs unités prend beaucoup de temps et mobilise du personnel.
   
   
3. Réaction tardive : Les écarts peuvent passer inaperçus pendant des heures sans vérification fréquente.
   
   
4. Absence de données en temps réel : Les écarts sont souvent détectés trop tard, augmentant les risques de détérioration des médicaments.
   
   
5. Surveillance irrégulière : La fréquence de contrôle varie selon le personnel et la charge de travail.
   
   
6. Inexactitude des relevés : Les appareils portatifs ou hygromètres obsolètes peuvent produire des données erronées.
   
   
7. Variabilité des lectures : L’accès aux salles ou le système CVC peuvent faire fluctuer l’humidité.
   
   
8. Tâche lourde en main-d’œuvre : Chaque pièce doit être surveillée séparément, ce qui mobilise du temps et du personnel.
   
   
9. Absence d’alertes automatiques : Les écarts critiques peuvent passer inaperçus, surtout en dehors des heures de travail.
   
   
10. Charge documentaire élevée : La saisie manuelle répétée augmente les risques d’erreurs ou d’incohérences dans les registres. 

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