INDUSTRIES

DISPOSITIFS MÉDICAUX

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Technicien en blouse stérile inspectant une machine de fabrication de dispositifs médicaux.

Défis incontournables

L’industrie des dispositifs médicaux est confrontée à des défis critiques liés à la surveillance environnementale manuelle. Des processus sujets aux erreurs, des tâches chronophages et l’absence d’alertes en temps réel compromettent la qualité des produits et la conformité réglementaire.

Un suivi des données incohérent complique les audits et augmente le risque de non-conformité.

Sans automatisation, garantir la précision, l’efficacité et l’intégrité des dispositifs médicaux devient un défi permanent dans ce secteur hautement réglementé.

Surveillance environnementale continue pour garantir la qualité des dispositifs médicaux

Opérateur en salle blanche contrôlant une machine de production d’équipements médicaux.
01.
Salle d’opération équipée d’appareils médicaux avancés et de systèmes de surveillance.
02.
Professionnelle de la santé analysant des données de suivi pour préparer un audit de conformité.
03.
Chercheur consultant une tablette pour un monitoring constant et évolutif en laboratoire.
04.

Optimisez l’efficacité et éliminez les erreurs

La saisie manuelle des données augmente les risques d’erreurs et ralentit vos opérations. ATEK remplace ces processus manuels par une surveillance environnementale automatisée et précise, réduisant le temps consacré aux tâches répétitives, minimisant les erreurs et renforçant la conformité.

 

Avec moins de ressources mobilisées pour la gestion des relevés, votre équipe peut se concentrer sur l’innovation et les activités stratégiques.

  • Gagnez du temps avec un suivi automatisé
  • Améliorez la conformité grâce à des relevés fiables et centralisés
  • Éliminez les erreurs humaines et optimisez l’efficacité opérationnelle

Protégez la qualité de vos produits de manière proactive

Les écarts environnementaux peuvent compromettre la qualité des dispositifs médicaux s’ils ne sont pas détectés rapidement. ATEK propose une surveillance en temps réel et des alertes instantanées qui permettent une action immédiate, empêchant ainsi qu’un problème mineur ne se transforme en catastrophe.

  • Détectez et corrigez rapidement les variations de température et d’humidité
  • Réduisez les interruptions et les pertes de produits sensibles
  • Respectez les normes strictes de l’industrie médicale

Facilitez la préparation aux audits

Les audits ne doivent pas être une source de stress. ATEK garantit une documentation précise, cohérente et conforme aux normes réglementaires grâce à des rapports automatisés et détaillés.

  • Accédez instantanément à vos enregistrements de conformité
  • Générez des rapports d’audit prêts à l’emploi
  • Évitez les risques de non-conformité grâce à un suivi continu

Surveillez votre environnement tout en assurant une évolutivité

ATEK offre une surveillance 24/7 avec des systèmes de secours intégrés pour protéger en permanence vos environnements critiques. Nos solutions flexibles s’adaptent à l’évolution de votre activité, vous permettant d’ajuster la configuration des capteurs et les seuils d’alerte en fonction de vos besoins.

  • Surveillance ininterrompue avec alimentation de secours
  • Solutions évolutives qui s’adaptent à votre croissance
  • Gestion simplifiée avec une plateforme centralisée et intuitive
ISO 13485 LOGO-1
Medical Devices Regulations (SOR_98-282) LOGO-1
Health Canada Guidance on Quality Management Systems (QMS) LOGO
21 CFR Part 820 LOGO-1
FDA-logo-1
NIH Guidelines-1
ISO 14644 LOGO-2
ISO 14971 LOGO-1

SURVEILLANCE OPTIMISÉE EN 3 ÉTAPES SIMPLES

1. Sélectionnez vos capteurs

Choisissez les capteurs adaptés à vos paramètres environnementaux.

2. Définissez la connectivité

Optez pour la transmission de données la plus adaptée à votre infrastructure.

3. Installez et configurez

Connectez ATEK et accédez à vos données en temps réel.

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Système de surveillance ATEK affiché sur ordinateur, tablette et capteurs de température connectés.
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Découvrez comment ATEK simplifie la surveillance et la conformité, tout en garantissant la sécurité de vos vaccins.