Dans la recherche clinique, l’intégrité d’un produit expérimental tient à quelques degrés. Les Centres d’investigation clinique Canada (CIC Canada) mènent plus de 30 études simultanées dans un seul de leurs sites - et surveillaient encore leurs réfrigérateurs, congélateurs et zones d’entreposage à la main.
Avec ATEK, la surveillance est devenue continue, centralisée sur trois sites et prête pour l’inspection en tout temps. Depuis l’installation : zéro perte de produit liée aux conditions environnementales.
Le client : un réseau de recherche clinique privé
CIC Canada est un réseau de centres de recherche clinique privés basés au Québec, avec des sites à Trois-Rivières (CIC Mauricie), Joliette (CIC Joliette) et Montréal (CIC Saint-Laurent).
En collaboration avec l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, ils mènent des essais cliniques de Phase II à IV. Leur mission combine expertise scientifique, rigueur opérationnelle et proximité avec les patients pour accélérer le développement de nouvelles thérapies.
Le défi : le risque se joue quand personne n’est sur place
Le volume d’études augmente, et avec lui le risque lié au suivi manuel des paramètres environnementaux. La moindre non-conformité peut coûter cher :
- Pertes de produits coûteux - médicaments expérimentaux et échantillons biologiques irremplaçables.
- Retards de recrutement - une étude à l’arrêt, c’est un calendrier de promoteur qui glisse.
- Invalidation complète des données - le pire scénario pour un site de recherche.
Les fluctuations de température représentaient un risque particulier durant les périodes sans personnel sur site : les nuits, les fins de semaine et les jours fériés.
Critères de sélection. Conformité aux Bonnes pratiques cliniques (BPC), alertes proactives, accès multi-sites via une plateforme infonuagique, et un support technique réactif.
La solution ATEK
ATEK a accompagné CIC dès la phase de planification et de sélection des capteurs, puis a déployé la surveillance sur l’ensemble des équipements critiques des pharmacies et des laboratoires.
- Plateforme infonuagique avec visualisation en temps réel et alertes multi-destinataires
- Pré-alarmes configurables pour détecter une défaillance avant l’excursion
- Interface intuitive, accessible à distance, sans formation complexe
- Rapports automatisés conformes aux exigences des inspections réglementaires
- Formation du personnel et assistance technique continue
- Archivage sécurisé et centralisé des données
Ce que nous surveillons
Les résultats
- Zéro perte de produits liée aux conditions environnementales depuis l’installation
- Plusieurs heures économisées chaque semaine en suivi et en génération de rapports
- Réponse plus rapide aux anomalies grâce à un système clair et facile à utiliser
- Confiance accrue des promoteurs et partenaires dans leurs capacités opérationnelles
- Amélioration documentée de la conformité lors des inspections
Grâce à ATEK, CIC Canada a non seulement renforcé la sécurité et l’intégrité de ses produits de recherche, mais a aussi gagné en efficacité et en sérénité dans la gestion multi-sites de ses études cliniques.
Conformité : audit-ready en permanence
Les Bonnes pratiques cliniques exigent une preuve documentée des conditions de conservation. La plateforme ATEK produit une traçabilité continue et horodatée, des rapports automatisés et un archivage sécurisé - la documentation d’inspection est prête sans préparation de dernière minute.
Les capteurs disposent d’une alimentation de secours par batterie et signalent les pannes de courant, ce qui permet à l’équipe de prioriser ses génératrices en situation d’urgence.
Pour qui
Vous menez des études sur plus d’un site ? Parlez à ATEK d’une surveillance continue prête pour l’inspection, ou estimez vos économies d’abord.