Système de surveillance environnementale ATEK dans un laboratoire pharmaceutique

PROTÉGEZ CE QUI COMPTE LE PLUS

Surveillance environnementale automatisée pour les sciences de la vie

Surveillance conforme FDA 21 CFR Part 11 qui protège vos produits pharmaceutiques, échantillons de recherche et vaccins 24/7 — pour réussir chaque audit en toute confiance.

Pourquoi choisir ATEK?

Plus de 150 organisations font confiance à ATEK pour protéger plus de 75 M$ en produits pharmaceutiques, échantillons et vaccins.

Conformité prête pour l'audit

Réussissez vos inspections FDA en toute confiance. Pistes d'audit automatisées, signatures électroniques et conformité 21 CFR Part 11 — une documentation qui s'écrit d'elle-même.

Configuration d'alertes intelligente

Alertez les bonnes personnes, au bon moment. Configurez les seuils, chemins d'escalade et notifications multicanaux selon vos procédures.

Protection 24/7

Détectez les excursions avant qu'elles ne vous coûtent cher. Alertes en 60 secondes pour protéger des échantillons de recherche accumulés pendant des années — même à 3 h du matin.

Équipe de support experte

De l'aide experte quand vous en avez besoin. Support bilingue 24/7 de notre équipe montréalaise — parce que les problèmes de conformité n'attendent pas jusqu'à lundi.

Conforme SOC 2 Type II

Conforme SOC 2 Type II

Conforme Sécurité, Disponibilité et Confidentialité

A2LA Accredited

A2LA ISO/IEC 17025:2017

Laboratoire d'étalonnage accrédité A2LA

En savoir plus
75 M$+
en produits pharmaceutiques et échantillons protégés
40%
de temps économisé sur la documentation manuelle
78%
des vaccins COVID-19 au Canada surveillés pendant la pandémie
99,99%
de disponibilité de la plateforme

Écosystème de solutions complet

Un seul fournisseur. Conformité complète. Des capteurs à la validation — tout ce dont vous avez besoin pour surveiller, documenter et démontrer la conformité.

Plateforme infonuagique

Tableaux de bord en temps réel, rapports automatisés et signatures électroniques. L'accès basé sur les rôles sécurise vos données et satisfait vos auditeurs.

Transmetteurs et capteurs

Capteurs de niveau entreprise avec redondance intégrée. Température (-196°C à +200°C), humidité, CO2 et pression différentielle — tout sur une seule plateforme.

Services professionnels

Accompagnement haut de gamme. Étalonnage accrédité A2LA, validation IQ/OQ/PQ, cartographie thermique et formation pratique.

Laboratoire accrédité

Accrédité A2LA ISO/IEC 17025:2017. Certificats d'étalonnage traçables NIST qui satisfont même les auditeurs les plus exigeants.

Industries que nous servons

Que vous protégiez un lot de médicaments de 50 M$ ou des échantillons de recherche irremplaçables, ATEK vous couvre.

Opérationnel en jours, pas en mois

La plupart de nos clients surveillent en moins de 2 semaines. Voici comment :

01

Concevez votre système

Dites-nous ce que vous surveillez. Nous recommanderons les capteurs adaptés à vos exigences de conformité spécifiques.

02

Configurez et connectez

Notre équipe configure votre connectivité réseau, règles d'alerte et chemins d'escalade selon vos procédures.

03

Validez et démarrez

Recevez une documentation IQ/OQ/PQ complète, une formation pratique et un support 24/7 dès le premier jour.

Conformité et certifications

Répondant aux normes les plus élevées en matière de conformité réglementaire pour les sciences de la vie.

SOC 2 Type II SOC 2 Type II
ISO/IEC 17025:2017 ISO/IEC 17025:2017
FDA 21 CFR Part 11 FDA 21 CFR Part 11
USP 797 USP 797
USP 800 USP 800
ISO 14644 ISO 14644
GxP Compliant GxP Compliant
ISO 15189 ISO 15189
ISPE GAMP 5 ISPE GAMP 5
CAP Guidelines CAP Guidelines

Témoignages clients

UTILISÉ PAR LES PRINCIPAUX HÔPITAUX DU QUÉBEC

6,500+ capteurs déployés • 98% de rétention client • Support 24/7/365

Ils nous font confiance:

CHUMMcGill UniversityHôpital Général JuifCHU Sainte-JustineMUHCInstitut de Cardiologie de Montréal

Calculez votre ROI

Découvrez combien vous pouvez économiser avec la surveillance environnementale automatisée. Générez un dossier d'affaires en quelques minutes.

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Foire aux questions

Qu'est-ce que la surveillance environnementale ATEK?

ATEK fournit des solutions complètes de surveillance environnementale pour les environnements critiques, incluant la surveillance de la température, de l'humidité, de la pression différentielle et du CO2. Notre plateforme cloud et nos capteurs sans fil assurent la conformité FDA 21 CFR Part 11 et l'intégrité des données pour les installations pharmaceutiques, biotechnologiques, de santé et de recherche.

ATEK est-il conforme à la norme FDA 21 CFR Part 11?

Oui, la plateforme de surveillance d'ATEK est entièrement conforme aux exigences de la FDA 21 CFR Part 11. Cela inclut les signatures électroniques, les pistes d'audit complètes, les contrôles d'intégrité des données, la gestion des accès utilisateurs et les enregistrements électroniques sécurisés.

Quelles industries ATEK dessert-elle?

ATEK dessert la fabrication pharmaceutique, la recherche biotechnologique, les pharmacies hospitalières, les entreprises de dispositifs médicaux, les laboratoires de recherche universitaires, les installations de salles blanches, la logistique de la chaîne du froid et les programmes de vaccination. Nos solutions sont conçues pour tout environnement nécessitant une conformité réglementaire et une intégrité des données.

Comment fonctionne le système d'alertes d'ATEK?

Le système d'alertes configurable d'ATEK fournit des notifications en temps réel par SMS, courriel et appels téléphoniques automatisés lorsque les conditions environnementales dépassent vos seuils définis. Les alertes incluent des voies d'escalade pour garantir que les événements critiques ne soient jamais manqués, même en dehors des heures de bureau.

ATEK offre-t-elle des services d'étalonnage?

Oui, ATEK exploite un laboratoire d'étalonnage accrédité ISO 17025:2017 fournissant des services d'étalonnage traçables au NIST. Nous offrons des options d'étalonnage sur site et en dépôt avec des certificats complets et de la documentation pour la conformité réglementaire.

ATEK est-elle certifiée SOC 2?

Oui, ATEK est certifiée SOC 2 Type II. Notre plateforme répond aux normes rigoureuses de sécurité, de disponibilité et de confidentialité. Notre certification SOC 2 garantit que vos données critiques de surveillance environnementale sont protégées par des contrôles de sécurité de niveau entreprise, vous offrant confiance en l'intégrité et la confidentialité des données.

Voyez ATEK en action

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