Comprendre les exigences de la chaîne du froid du BCCDC
Le programme d’immunisation du BC Centre for Disease Control (BCCDC) établit des exigences complètes pour le stockage et la manipulation des vaccins en Colombie-Britannique. Ces directives garantissent que les vaccins maintiennent leur efficacité du fabricant au patient.
Exigences de stockage clés
Les exigences de la chaîne du froid du BCCDC comprennent:
- Plage de température: +2°C à +8°C pour les vaccins réfrigérés
- Température cible: +5°C fournit une marge de sécurité optimale
- Fréquence de surveillance: Minimum deux fois par jour (début et fin de journée de travail)
- Documentation: Journaux de température complets avec lectures min/max
Stockage des vaccins COVID-19
Le BCCDC fournit des directives spécifiques pour les vaccins ARNm COVID-19:
- Pfizer-BioNTech: Stockage à ultra-basse température de -90°C à -60°C, ou réfrigéré à +2°C à +8°C pour une durée limitée
- Moderna: Expédié dans des contenants isolés avec des directives de manipulation spécifiques fournies par le BCCDC
Gestion des incidents de chaîne du froid
Lorsque des excursions de température se produisent, le BCCDC exige:
- Documentation immédiate: Enregistrer les détails de l’incident, y compris la durée et les lectures de température
- Mise en quarantaine des vaccins: Mettre immédiatement en quarantaine les vaccins affectés dans le réfrigérateur (ne pas éliminer ni utiliser)
- Signaler au BPC: Contacter le consultant régional en produits biologiques
- Attendre les directives: Ne pas éliminer les vaccins avant d’être avisé par le BPC
ATEK capture automatiquement toutes les données nécessaires pour les rapports d’incidents, y compris:
- L’heure exacte du début et de la fin de l’excursion
- Les températures minimales et maximales pendant l’événement
- La durée de l’écart de température
- Une piste d’audit complète pour l’examen réglementaire
Comment ATEK soutient la conformité au BCCDC
Surveillance continue
ATEK surveille les températures de stockage des vaccins toutes les 15 minutes, dépassant largement le minimum biquotidien. Cela fournit:
- Un avertissement précoce des problèmes en développement
- Un historique complet des températures
- Une preuve de conformité continue
Alertes immédiates
Lorsque les températures approchent ou dépassent les limites, ATEK envoie des alertes par:
- Message texte SMS
- Notification par courriel
- Escalade par appel téléphonique
Les destinataires des alertes peuvent être configurés pour correspondre à la chaîne de responsabilité de votre établissement.
Documentation prête pour les inspections
ATEK maintient des dossiers complets pour les audits des autorités sanitaires:
- Journaux de température avec horodatages
- Certificats d’étalonnage
- Rapports d’excursion avec actions correctives
- Registres d’entretien de l’équipement
Exigences des installations
Le BCCDC spécifie les exigences pour l’équipement de stockage des vaccins:
Normes des réfrigérateurs
- Unités de comptoir de qualité pharmaceutique acceptables pour le stockage des vaccins
- Doit maintenir une seule plage de température avec une porte à joint hermétique
- Unités dédiées exclusivement aux vaccins requises (pas d’aliments, boissons ou autres articles)
- Doit être verrouillé ou placé dans une pièce verrouillable pour prévenir l’accès non autorisé
Exigences des enregistreurs de données
- Affichage numérique montrant la température actuelle
- Enregistrement de température min/max
- Certificat d’étalonnage valide
- Capacité de téléchargement des données
Les capteurs ATEK répondent à toutes les exigences d’enregistreur de données du BCCDC et offrent des fonctionnalités supplémentaires, notamment la connectivité sans fil, le stockage cloud et les rapports automatisés.