Canada Santé

Protocole de chaîne du froid du Manitoba pour les vaccins et produits biologiques

Le Protocole de chaîne du froid du Manitoba pour les vaccins et produits biologiques établit les exigences provinciales de gestion de la chaîne du froid des vaccins et produits biologiques financés par l'État. Il s'applique aux bureaux de santé publique, aux pharmacies, aux fournisseurs communautaires, aux cabinets de médecins et aux autorités régionales de la santé partout au Manitoba. Les solutions de surveillance d'ATEK aident les établissements de santé du Manitoba à maintenir la conformité tout en protégeant leur précieux inventaire de vaccins.

Autorité: Manitoba Health

Pourquoi choisir ATEK pour la conformité Chaîne du froid Manitoba

Respecter les normes du Manitoba

La surveillance continue entre +2 °C et +8 °C satisfait aux exigences de Manitoba Health en matière de chaîne du froid pour le stockage des vaccins.

Conformité automatisée

La documentation des ruptures de la chaîne du froid et le formulaire d'intervention sont générés automatiquement.

Protéger l'inventaire de vaccins

Les alertes en temps réel préviennent la perte de vaccins due à des excursions de température non détectées.

Dossiers prêts pour l'audit

Journaux de température complets et certificats d'étalonnage prêts pour l'examen de Manitoba Health.

Exigences Chaîne du froid Manitoba

Principales exigences de conformité et comment ATEK y répond.

Exigence Description Solution ATEK
MB.1
Plage de température
Les vaccins et produits biologiques doivent être conservés entre +2 °C et +8 °C en tout temps.
Surveillance précise de la température
La surveillance continue avec des alertes configurables aux limites de +2 °C et +8 °C garantit que les vaccins restent dans la plage requise.
MB.2
Emplacement de stockage sécurisé
Le réfrigérateur doit se trouver dans un endroit sécurisé, à l'abri du public et de tout accès non autorisé.
Placement de capteurs sans fil
Les capteurs sans fil surveillent les réfrigérateurs situés dans des endroits sécurisés sans exposer les zones de stockage ni nécessiter de matériel accessible au public.
MB.3
Relevé de température deux fois par jour
La température du réfrigérateur doit être relevée deux fois par jour ouvrable, en indiquant l'heure et les initiales du membre du personnel effectuant le relevé.
Enregistrement automatisé de la température
L'enregistrement continu horodaté remplace les relevés manuels effectués deux fois par jour et conserve un dossier complet et infalsifiable.
MB.4
Gestion d'une rupture de la chaîne du froid
En cas de rupture de la chaîne du froid, isoler les produits touchés dans un contenant marqué « NE PAS UTILISER » et les maintenir entre +2 °C et +8 °C jusqu'à directive de Manitoba Health.
Documentation automatisée des excursions
Le système capture automatiquement chaque excursion avec les heures de début et de fin, la durée et les relevés min/max pour appuyer la gestion des ruptures.
MB.5
Formulaire d'intervention en cas de rupture de la chaîne du froid
Un formulaire d'intervention en cas de rupture de la chaîne du froid (Cold Chain Failure Response Form) doit être rempli et soumis à Manitoba Health après toute rupture.
Rapports prêts pour l'audit
Les données d'excursion s'exportent directement dans les renseignements requis pour le formulaire d'intervention soumis à Manitoba Health.
MB.6
Personnel responsable et formation
Un membre du personnel doit être désigné comme responsable de la chaîne du froid, et tout le personnel manipulant des vaccins doit être formé aux procédures de la chaîne du froid.
Contrôle d'accès basé sur les rôles
Configurez le membre du personnel responsable comme destinataire désigné des alertes, avec un tableau de bord clair et facile à apprendre pour le personnel formé.

Comprendre le protocole de chaîne du froid du Manitoba

Le Protocole de chaîne du froid du Manitoba pour les vaccins et produits biologiques établit les exigences provinciales de gestion de la chaîne du froid des vaccins et produits biologiques financés par l’État. Il s’applique à tous les sites qui stockent et manipulent des vaccins dans la province.

Portée du protocole

Ce protocole s’applique à :

  • Bureaux de santé publique
  • Pharmacies
  • Fournisseurs communautaires
  • Cabinets de médecins
  • Autorités régionales de la santé

Principales exigences de stockage

Les exigences de la chaîne du froid du Manitoba comprennent :

  • Plage de température : +2 °C à +8 °C en tout temps
  • Emplacement sécurisé : réfrigérateur à l’abri du public et de tout accès non autorisé
  • Relevé deux fois par jour : températures consignées deux fois par jour ouvrable avec l’heure et les initiales du personnel
  • Documentation : dossiers de température complets et formulaires d’intervention

Exigences relatives au relevé de température

Manitoba Health exige que la température du réfrigérateur soit relevée deux fois par jour ouvrable. Chaque relevé doit comprendre :

  • La température actuelle
  • L’heure du relevé
  • Les initiales du membre du personnel qui l’effectue

ATEK dépasse ces exigences grâce à :

  • Des relevés horodatés en continu, en tout temps
  • Des alertes multicanaux (SMS, courriel, téléphone)
  • Un stockage infonuagique avec historique complet
  • Une documentation automatique des excursions

Rôles et responsabilités

Chaque site doit désigner un membre du personnel responsable de la chaîne du froid, chargé de :

  • La surveillance quotidienne des températures de stockage
  • L’intervention en cas d’alarme de température
  • La gestion des ruptures de la chaîne du froid
  • La tenue de la documentation
  • Le respect de la formation du personnel

Procédures en cas de rupture de la chaîne du froid

Lorsqu’une rupture de la chaîne du froid survient, le Manitoba exige :

  1. Isoler : placer les produits touchés dans un contenant marqué « NE PAS UTILISER »
  2. Préserver : maintenir le produit entre +2 °C et +8 °C jusqu’à directive
  3. Signaler : remplir et soumettre le formulaire d’intervention à Manitoba Health
  4. Attendre les directives : ne pas utiliser ni jeter le produit avant d’y être autorisé

ATEK capture automatiquement les données nécessaires au formulaire d’intervention, y compris les heures exactes d’excursion, les températures minimale et maximale, la durée et une piste d’audit complète.

Exigences de formation

Le Manitoba exige que tout le personnel manipulant des vaccins soit formé aux procédures de la chaîne du froid. Le tableau de bord convivial d’ATEK appuie la formation grâce à un accès intuitif aux données de surveillance et à des rapports de conformité simples.

Comment ATEK appuie la conformité au Manitoba

ATEK surveille en continu les températures de stockage des vaccins, envoie des alertes multicanaux au membre du personnel responsable et tient des dossiers prêts pour l’audit, y compris les journaux de température, les certificats d’étalonnage et les rapports de rupture, pour l’examen de Manitoba Health.

FAQ Chaîne du froid Manitoba

Quelle plage de température le Manitoba exige-t-il pour le stockage des vaccins?

Le Manitoba exige que les vaccins et produits biologiques soient conservés entre +2 °C et +8 °C en tout temps. ATEK surveille en continu et alerte lorsque les températures approchent de ces limites.

À quelle fréquence les températures doivent-elles être relevées au Manitoba?

Le Protocole de chaîne du froid du Manitoba exige que la température du réfrigérateur soit relevée deux fois par jour ouvrable, en indiquant l'heure et les initiales du membre du personnel effectuant le relevé. L'enregistrement automatisé et continu d'ATEK capture des relevés horodatés en tout temps, dépassant le minimum manuel de deux fois par jour.

Comment gérer une rupture de la chaîne du froid au Manitoba?

En cas de rupture de la chaîne du froid, les produits touchés doivent être isolés dans un contenant marqué « NE PAS UTILISER » et maintenus entre +2 °C et +8 °C jusqu'à directive de Manitoba Health. Un formulaire d'intervention doit ensuite être rempli et soumis. ATEK capture automatiquement les données d'excursion nécessaires au formulaire.

Où les réfrigérateurs à vaccins doivent-ils être placés?

Le Manitoba exige que le réfrigérateur soit dans un endroit sécurisé, à l'abri du public et de tout accès non autorisé. Les capteurs sans fil d'ATEK surveillent les réfrigérateurs où qu'ils soient placés, sans exposer la zone de stockage.

Qui est responsable de la chaîne du froid à chaque site?

Chaque site doit désigner un membre du personnel responsable de la chaîne du froid, et tout le personnel manipulant des vaccins doit être formé aux procédures. Le contrôle d'accès basé sur les rôles d'ATEK permet de configurer la personne responsable comme destinataire désigné des alertes.

ATEK répond-il aux exigences du Manitoba en matière d'appareils de surveillance de la température?

Oui, les enregistreurs de données numériques d'ATEK offrent une surveillance continue, des certificats d'étalonnage, un enregistrement horodaté des données et des dossiers téléchargeables qui appuient les exigences de chaîne du froid de Manitoba Health.

Besoin d'aide avec la conformité Chaîne du froid Manitoba?

Notre équipe d'experts en conformité peut vous aider à mettre en place des solutions de surveillance répondant aux exigences Chaîne du froid Manitoba. Contactez-nous pour une consultation ou une démo.

Évaluation de conformité personnalisée pour votre installation

Packages de documentation de validation (IQ/OQ/PQ)

Support expert pour les audits et inspections

Parlez à un expert en conformité

Notre équipe est disponible pour discuter de vos exigences spécifiques de conformité Chaîne du froid Manitoba.

compliance@atek.io

Contactez-nous

Réglementations connexes

Canada

Politique vaccinale Alberta

La Politique d'entreposage et de manipulation des vaccins de l'Alberta établit les exigences provinciales pour la gestion de la chaîne du froid des vaccins financés par la province. Basée sur les lignes directrices nationales de l'ASPC, cette politique s'applique à tous les sites d'Alberta Health Services, aux fournisseurs communautaires et aux pharmacies. Les solutions de surveillance ATEK aident les établissements de santé albertains à maintenir la conformité tout en protégeant l'inventaire de vaccins.

Canada

DNEV (Canada)

Les Directives nationales canadiennes sur l'entreposage et la manutention des vaccins établissent des exigences essentielles pour protéger l'intégrité et l'efficacité des vaccins tout au long de la chaîne de froid. Administrées par l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC), ces directives sont essentielles pour maintenir la confiance du public dans les programmes d'immunisation et prévenir les épidémies. La plateforme de surveillance environnementale d'ATEK est spécifiquement conçue pour aider les établissements de santé canadiens, les pharmacies et les cliniques d'immunisation à atteindre une conformité continue avec ces exigences strictes tout en maintenant les normes les plus élevées de sécurité des vaccins et de sécurité des patients.

Canada

Lignes directrices vaccins Ontario

Les Lignes directrices sur l'entreposage et la manipulation des vaccins de l'Ontario établissent les exigences provinciales pour la gestion de la chaîne du froid dans le cadre des Normes de santé publique de l'Ontario. Ces lignes directrices s'appliquent à tous les établissements de santé de l'Ontario qui entreposent et administrent des vaccins financés publiquement. Les solutions de surveillance ATEK aident les fournisseurs ontariens à maintenir la conformité tout en protégeant l'inventaire de vaccins.

Prêt à simplifier la conformité Chaîne du froid Manitoba?

Rejoignez les organisations qui font confiance à ATEK pour maintenir la conformité avec une surveillance environnementale continue.