Produit abandonné En vigueur : 9 décembre 2020

ELPRO LIBERO Ti1 / Ti1-L

ELPRO a abandonné les enregistreurs à usage unique LIBERO Ti1 / Ti1-L, remplacés par la gamme LIBERO Cx. Risques et parcours de migration vers ATEK.

Les faits

Produits concernés

  • LIBERO Ti1
  • LIBERO Ti1-L
Fabricant
ELPRO
Statut
Produit abandonné
En vigueur
9 décembre 2020

Sources

Chaque statut sur cette page provient d’une source publique que vous pouvez vérifier vous-même :

Pourquoi le conserver est un risque

Un système de surveillance abandonné expose les installations réglementées — voici ce qui est en jeu.

Pièces de rechange

Enregistreurs à usage unique abandonnés, plus d’approvisionnement

Les LIBERO Ti1 et Ti1-L sont des enregistreurs PDF à usage unique qu’ELPRO a remplacés par sa gamme LIBERO Cx. Les distributeurs les indiquent désormais comme ABANDONNÉS (DISCONTINUED). Comme consommable acheté par lots, cela signifie un stock qui s’épuise et des fins de série — pas une pièce que l’on recommande simplement pour maintenir un procédé.

Conformité

Se standardiser sur une référence retirée sous 21 CFR Part 11 / BPF

Bâtir des PON de surveillance d’expédition ou de qualification autour d’un enregistreur abandonné est difficile à maintenir en contexte BPF. Lorsque la référence disparaît, vous devez gérer un contrôle des changements imprévu et requalifier un autre appareil — exactement le type de perturbation que les auditeurs scrutent pour l’intégrité des données de la chaîne du froid.

Support

Le fournisseur s’est tourné vers la gamme LIBERO Cx

L’annonce d’ELPRO de décembre 2020 oriente les clients vers les enregistreurs multi-usages LIBERO CE, CH et CL compatibles Bluetooth. L’ingénierie, le micrologiciel et la documentation suivent la nouvelle gamme ; la famille Ti1 à usage unique est progressivement retirée plutôt que développée.

Continuité des données

Migration au calendrier du fournisseur, pas au vôtre

Les enregistreurs PDF à usage unique conservent leur relevé sur l’appareil jusqu’à la lecture. Laisser le stock s’épuiser force un basculement précipité vers un nouvel enregistreur et un nouveau flux de lecture en cours de programme — le pire moment pour revalider la façon dont vos preuves de température sont saisies et conservées.

Votre parcours de migration vers ATEK

ATEK remplace les enregistreurs jetables et en fin de série LIBERO Ti1 par une plateforme de surveillance infonuagique continuellement maintenue — soutenue par une équipe basée au Canada, l’étalonnage accrédité A2LA inclus et une tarification tout inclus par point. Nous fonctionnons en parallèle de vos enregistreurs actuels afin que la couverture de conformité ne soit jamais interrompue durant la bascule.

Plateforme moderne et maintenue

Une plateforme infonuagique continuellement mise à jour et prête pour le 21 CFR Part 11 remplace un enregistreur à usage unique abandonné — données et alertes en direct au lieu d’un PDF visible seulement après la lecture.

Support local au Canada

Spécialistes de la surveillance 24/7 avec réponse en direct garantie sous 5 minutes et support bilingue (FR/EN) — et hébergement des données au Canada conforme à la LPRPDE (PIPEDA).

Étalonnage inclus

Étalonnage interne accrédité A2LA avec certificats traçables NIST inclus — aucune étape d’étalonnage distincte à gérer par enregistreur.

Tarification tout inclus

Matériel, plateforme, étalonnage, validation et support dans un seul tarif par point de surveillance — aucune dépense d’enregistreurs jetables par envoi qui prend fin avec la référence.

Comment se déroule la migration

  1. 1

    Inventaire et évaluation

    Nous cartographions chaque cas d’usage du LIBERO Ti1, chaque seuil d’alarme et chaque rapport de conformité afin que rien ne se perde lors de la sortie des enregistreurs jetables.

  2. 2

    Déploiement en parallèle

    Les capteurs ATEK se déploient à côté de vos enregistreurs Ti1 restants et fonctionnent simultanément durant la fenêtre de validation — documentation continue, aucune interruption.

  3. 3

    Validation (QI/QO/QP)

    Les protocoles de qualification inclus démontrent que le nouveau système respecte ou dépasse le rôle de conformité que jouait le Ti1.

  4. 4

    Mise hors service

    Une fois ATEK validé, les enregistreurs Ti1 abandonnés sont retirés et votre surveillance ne dépend plus d’un stock en fin de série.

Comprendre l’abandon du LIBERO Ti1

Les LIBERO Ti1 et Ti1-L d’ELPRO étaient des enregistreurs de température PDF à usage unique — du type que l’on glisse dans un envoi, que l’on lit une fois à l’arrivée, puis que l’on jette. Pour les équipes de logistique pharmaceutique et de chaîne du froid, c’était une façon familière et jetable de documenter un seul trajet.

Le 9 décembre 2020, ELPRO a annoncé ses enregistreurs LIBERO Cx de nouvelle génération, compatibles Bluetooth (les LIBERO CE, CH et CL), en précisant qu’ils remplaceraient ses enregistreurs à usage unique actuels — en nommant directement les Ti1 et Ti1-L, aux côtés du Ti1-S apparenté, de la famille Te1-x et des modèles THiY. Les distributeurs ont suivi : les LIBERO Ti1 / Ti1-L sont désormais indiqués comme ABANDONNÉS (DISCONTINUED), le LIBERO CE étant signalé comme remplacement recommandé.

Pour les équipes qui ont standardisé leurs PON et leurs travaux de qualification autour du Ti1, c’est le signal concret d’un consommable en fin de série : la feuille de route, le micrologiciel et la documentation du fournisseur sont passés à la nouvelle gamme multi-usages, et le jetable que vous recommandiez est progressivement retiré.

Le piège de l’enregistreur jetable

Un enregistreur à usage unique semble peu engageant — jusqu’à ce que la référence dont vous dépendez soit abandonnée. Chaque envoi devient alors une question de stock restant, et le passage à un appareil de remplacement est imposé selon le calendrier du fournisseur, pas le vôtre. Chaque jetable conserve aussi son relevé de température sur l’appareil jusqu’à la lecture ; un changement précipité en cours de programme impose donc un nouveau flux de lecture à revalider au pire moment.

Si vous devez de toute façon requalifier un autre enregistreur, c’est le bon moment pour évaluer un système de surveillance véritablement moderne et soutenu en continu, plutôt qu’un autre jetable sur un approvisionnement limité.

Migrer vers ATEK sans interruption de surveillance

L’approche d’ATEK est bâtie autour de la continuité. Nous inventorions chaque cas d’usage du LIBERO Ti1, chaque seuil d’alarme et chaque flux de rapport, puis nous déployons les capteurs ATEK en parallèle afin que les deux captent les données simultanément durant la fenêtre de validation. La documentation QI/QO/QP incluse démontre l’équivalence ou l’amélioration, et les enregistreurs Ti1 abandonnés ne quittent votre procédé qu’une fois ATEK validé.

Le remplacement est tout inclus : une plateforme infonuagique continuellement maintenue et prête pour le 21 CFR Part 11, avec données et alertes en direct, un étalonnage interne accrédité A2LA avec certificats traçables NIST, un hébergement des données au Canada conforme à la LPRPDE (PIPEDA), et une équipe basée au Canada disponible 24/7 avec garantie de réponse en direct sous cinq minutes et support bilingue.

Si vous achetez encore des enregistreurs ELPRO LIBERO Ti1 ou Ti1-L, réservez une évaluation de migration gratuite ci-dessous et nous tracerons votre parcours de sortie.

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Nous cartographions votre déploiement actuel, planifions une bascule en parallèle sans interruption de conformité et chiffrons un remplacement tout inclus.

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Migration en parallèle sans rupture de conformité

Documentation de validation (QI/QO/QP) incluse

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Foire aux questions

Le ELPRO LIBERO Ti1 est-il encore disponible ?

Non. L’annonce d’ELPRO de décembre 2020 a remplacé ses enregistreurs à usage unique — en nommant explicitement les Ti1 et Ti1-L — par la nouvelle gamme LIBERO Cx, et les distributeurs indiquent désormais les Ti1 / Ti1-L comme ABANDONNÉS, avec le LIBERO CE comme remplacement recommandé.

Par quoi remplacer le ELPRO LIBERO Ti1 / Ti1-L ?

ELPRO oriente les clients vers son enregistreur multi-usages LIBERO CE. ATEK propose une solution indépendante : une plateforme de surveillance infonuagique moderne et continuellement soutenue, avec étalonnage accrédité A2LA inclus et support 24/7 basé au Canada.

Pourquoi se standardiser sur un enregistreur Ti1 abandonné est-il un risque de conformité ?

Une fois une référence à usage unique retirée, l’approvisionnement se tarit et vous devez gérer un contrôle des changements et requalifier un autre appareil. Dans un contexte BPF ou 21 CFR Part 11, un changement d’appareil imprévu sur un système de référence est difficile à défendre en inspection.

ATEK peut-il nous faire migrer hors des enregistreurs LIBERO Ti1 sans interruption de surveillance ?

Oui. ATEK se déploie en parallèle de vos enregistreurs Ti1 restants et fait fonctionner les deux simultanément durant la validation, de sorte que la documentation de conformité est continue et qu’il n’y a aucune interruption durant la bascule.

Quittez un système en fin de vie avant qu’il ne vous coûte cher

Parlez à un spécialiste de la surveillance basé au Canada d’un remplacement conforme et soutenu localement.

Cette page résume le statut de fin de vie de ELPRO LIBERO Ti1 / Ti1-L d’après les sources publiques citées ci-dessus, à jour en juin 2026. Les cycles de vie des produits évoluent — si une information est inexacte ou périmée, veuillez signaler une inexactitude et nous la réviserons rapidement.