Conformité

Comment les systèmes de surveillance automatisée simplifient la conformité réglementaire

Hakim Rouab
Comment les systèmes de surveillance automatisée simplifient la conformité réglementaire

Dans les environnements réglementés - pharmacies, laboratoires, centres hospitaliers, installations de recherche - la conformité aux normes représente une exigence légale. Cela nécessite une surveillance rigoureuse et continue des conditions environnementales : température, humidité, pression et qualité de l’air.

La surveillance manuelle pose des risques importants : feuilles de calcul, compilation de relevés, documentation d’incidents. Les oublis peuvent engendrer des non-conformités, pertes de produits et sanctions.

Les défis de la conformité réglementaire

Les autorités réglementaires exigent :

  • Relevés continus, horodatés et sécurisés - Chaque mesure doit être enregistrée avec un horodatage précis
  • Alertes rapides en cas d’écart critique - Notification instantanée lors de dépassements de seuils
  • Preuves d’intervention claires - Traçabilité complète de toutes les actions correctives
  • Rapports complets et exportables - Documentation prête à présenter aux inspecteurs
  • Conservation de données conforme - Archivage sécurisé à long terme

Solutions d’automatisation ATEK

Surveillance 24/7

Les capteurs précis enregistrent continuellement les paramètres critiques avec horodatage automatique. Plus besoin de relevés manuels ou de registres papier - chaque point de données est capturé automatiquement.

Alertes instantanées

Notifications en temps réel par SMS, courriel ou application lors de dépassement de seuils. Quand un congélateur commence à défaillir à 3h du matin, vous le saurez en quelques secondes.

Documentation automatisée

Consignation rapide des interventions avec traçabilité complète. Chaque action corrective est documentée avec horodatage, identification de l’utilisateur et détails du résultat.

Audits simplifiés

Rapports générés automatiquement, conformes aux normes GxP, FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025. Ce qui prenait des jours de préparation ne prend maintenant que quelques minutes.

Archivage sécurisé

Données stockées dans un environnement infonuagique hautement sécurisé avec redondance et chiffrement. Vos données sont protégées, accessibles et conformes aux réglementations sur l’intégrité des données.

Avantages concrets

  • Réduction du risque de non-conformité - Les systèmes automatisés éliminent les erreurs humaines
  • Préparation aux audits rapide - Toujours prêt pour les inspections
  • Allègement administratif - Concentrez-vous sur votre mission principale
  • Protection proactive des produits - Détectez les problèmes avant qu’ils ne deviennent critiques
  • Conformité continue sans stress - Tranquillité d’esprit pour toute votre équipe

Prêt à simplifier votre conformité réglementaire? Contactez notre équipe pour découvrir comment ATEK peut transformer votre surveillance environnementale.

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Tranquillité d'esprit pour vos actifs critiques

La surveillance automatisée d'ATEK a sauvé des centaines de milliers de doses de vaccins pendant la COVID-19 grâce à un historique complet des températures - transformant 'tout jeter' en 'évaluer et décider'.

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Hakim Rouab

Hakim Rouab

Équipe ATEK

Expert en surveillance environnementale, conformité réglementaire et gestion de la chaîne du froid pour les industries pharmaceutiques et de santé.

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