Pourquoi les organisations choisissent ATEK plutôt que Kelsius
Kelsius Hub s’est révélé être un outil d’automatisation HACCP solide dans les opérations de services alimentaires et de pharmacie de détail européennes depuis 2006. Mais pour les organisations nord-américaines — particulièrement celles opérant simultanément dans les secteurs alimentaire et pharmaceutique — la question devient urgente : une plateforme conçue pour la conformité à la sécurité alimentaire européenne (HACCP) peut-elle évoluer vers une conformité pharmaceutique de qualité FDA 21 CFR Part 11 ? Et quand une excursion critique de température se produit à 2 h du matin heure de l’Est, qui répond au téléphone ?
Comprendre Kelsius
Fondée en 2006 à Donegal, Irlande, Kelsius (anciennement Core Monitoring Solutions) a bâti sa réputation sur la surveillance sans fil de température pour les opérations de sécurité alimentaire et de chaîne du froid pharmaceutique dans plus de 47 pays. L’entreprise se spécialise dans la surveillance automatisée HACCP et Kelsius Hub — une plateforme basée sur le cloud pour la surveillance de température et la documentation de conformité, particulièrement forte dans les services alimentaires, le détail alimentaire et les secteurs de la pharmacie à travers le Royaume-Uni, l’Irlande et l’Europe continentale.
Kelsius opère en tant qu’entreprise privée de propriété irlandaise avec des équipes d’ingénierie et de support basées à Donegal. L’accent de l’entreprise reste sur l’automatisation HACCP et la conformité à la sécurité alimentaire, avec une capacité secondaire dans la surveillance de la chaîne du froid pharmaceutique pour la distribution européenne.
Les forces reconnues de Kelsius incluent :
- Expertise HACCP approfondie — Kelsius Hub a été spécialement conçu autour des flux de travail HACCP et de la documentation automatisée de conformité à la sécurité alimentaire. Les opérateurs de services alimentaires et détaillants alimentaires à travers l’Europe s’appuient sur Kelsius pour la génération de preuves HACCP et la surveillance de température, ce qui en fait un leader de catégorie dans ce vertical spécifique
- Fondation de capteurs sans fil — Plus de 15 ans d’expérience ciblée dans la surveillance de température sans fil alimentée par batterie. Les capteurs Kelsius sont intégrés dans l’entreposage frigorifique, les lignes de préparation de services alimentaires et la réfrigération de pharmacie à travers l’Europe
- Relations clients établies — Approuvé par les grands détaillants alimentaires, chaînes de services alimentaires et pharmacies indépendantes à travers les marchés du Royaume-Uni, d’Irlande et de l’Union européenne, avec une connaissance spécialisée des réglementations européennes sur la sécurité alimentaire
Défis courants avec Kelsius
Les organisations évaluant ou utilisant actuellement Kelsius rencontrent fréquemment ces considérations :
- Écart critique de fuseau horaire de support de 5 à 8 heures : L’équipe de support Kelsius opère depuis Donegal (heure normale irlandaise, UTC+0/+1). Une excursion de température à 2 h du matin heure de l’Est se produit à 7-8 h heure irlandaise — nécessitant d’attendre des heures que le support arrive à leur bureau. Les crises après les heures normales, urgences de fin de semaine et excursions de vacances obtiennent une gestion le jour ouvrable suivant ou des files de messagerie vocale, pas de réponse en direct
- Profondeur limitée de conformité FDA 21 CFR Part 11 : Kelsius Hub se concentre sur les exigences HACCP de sécurité alimentaire, pas sur les normes pharmaceutiques GxP. La plateforme manque de signatures électroniques natives, de pistes d’audit inviolables et de documentation de validation IQ/OQ/PQ que les installations réglementées par la FDA nécessitent. Les revendications de « capacité pharmaceutique » ne se traduisent pas en préparation FDA Part 11
- Logistique et coûts d’importation de matériel : Les capteurs fabriqués en Irlande et expédiés vers l’Amérique du Nord introduisent des délais de 2 à 4 semaines, des formalités douanières, des complications de TVA et des retards de délai de réparation. Un capteur défaillant nécessite soit des semaines d’expédition de remplacement, soit le renvoi de l’unité en Irlande pour réparation — pendant lesquelles les lacunes de surveillance persistent
- Étalonnage comme problème de fournisseur séparé : Kelsius n’opère pas son propre laboratoire d’étalonnage. Les installations canadiennes et américaines doivent soit contracter un étalonnage tiers, soit expédier les capteurs en Europe pour réétalonnage. Les deux chemins ajoutent des coûts, prolongent le délai (4 à 6 semaines typiques) et compliquent la documentation de conformité
- Capacités de validation pharmaceutique incomplètes : Kelsius Hub est fort en surveillance de température mais faible en documentation de validation. Les organisations gérant à la fois les opérations de sécurité alimentaire et pharmaceutiques doivent utiliser deux plateformes séparées ou accepter une conformité FDA inadéquate du côté pharmaceutique
- Aucun support bilingue pour le Québec : HACCP n’est pas le modèle de Santé Canada — les installations pharmaceutiques québécoises opérant sous approbation provinciale ont besoin d’un support en français et d’une expertise de conformité Santé Canada. Kelsius n’offre ni l’un ni l’autre
Comment ATEK répond à ces besoins
Support nord-américain 24/7 avec réponse garantie en 5 minutes : Là où le support Kelsius est hors ligne pendant les heures critiques nord-américaines, l’équipe montréalaise d’ATEK est toujours de garde. Excursion de température à 2 h du matin heure de l’Est ? Un spécialiste de surveillance environnementale ATEK répond au téléphone en 5 minutes — pas à 7 h heure irlandaise, pas via messagerie vocale, pas via file de tickets. Cela compte pour les installations de sécurité alimentaire avec des exigences d’intégrité de la chaîne du froid et les opérations pharmaceutiques où chaque minute de perte de surveillance est une lacune de dossier de conformité.
Conformité FDA 21 CFR Part 11 de qualité pharmaceutique — intégrée, pas ajoutée : L’automatisation HACCP de Kelsius Hub ne se traduit pas en conformité FDA Part 11. La plateforme d’ATEK est nativement conforme avec signatures électroniques, pistes d’audit complètes, contrôles d’accès basés sur les rôles et principes d’intégrité des données ALCOA+. En savoir plus sur la plateforme de surveillance pharmaceutique d’ATEK et comment elle gère à la fois les exigences de sécurité alimentaire et pharmaceutiques dans un système unique.
Laboratoire d’étalonnage interne accrédité A2LA élimine la complexité d’importation : Contrairement à la dépendance de Kelsius envers l’étalonnage tiers ou l’expédition européenne, ATEK opère son propre laboratoire d’étalonnage accrédité A2LA au Canada. Les capteurs sont étalonnés localement avec certificats traçables NIST inclus. Pas de délais douaniers, pas de TVA, pas de délai de 4 à 6 semaines. Pour les organisations avec surveillance de la chaîne du froid à travers les opérations alimentaires et pharmaceutiques, l’étalonnage local simplifie la documentation de conformité et accélère la gestion du cycle de vie des capteurs.
Plateforme unifiée pour les opérations de sécurité alimentaire ET pharmaceutiques : Les organisations opérant dans les deux secteurs alimentaire et pharmaceutique assemblent généralement Kelsius Hub (pour HACCP) plus une solution de surveillance pharmaceutique séparée (pour la conformité FDA). ATEK gère les deux dans une plateforme unique avec permissions utilisateur unifiées, authentification unique et rapports consolidés. La surveillance de sécurité alimentaire, la chaîne du froid pharmaceutique et la surveillance de stabilité biotech partagent un backend cloud unique — réduisant la surcharge informatique, la complexité d’audit de conformité et le coût total de possession.
Comparaison côte à côte
| Facteur | Kelsius | ATEK | Avantage |
|---|---|---|---|
| Automatisation sécurité alimentaire HACCP | Native, prouvée | Disponible | Kelsius |
| Profondeur FDA 21 CFR Part 11 | Revendiquée mais limitée | Conformité native | ATEK |
| Support nord-américain 24/7 | Non disponible | Garantie 5 minutes | ATEK |
| Support pendant 2-6 h heure de l’Est | Hors ligne (heures irlandaises) | Équipe en direct de garde | ATEK |
| Support bilingue (EN/FR) | Non disponible | Native basée à Montréal | ATEK |
| Matériel expédié depuis | Irlande (délai 2-4 semaines) | Stockage nord-américain | ATEK |
| Laboratoire d’étalonnage | Tiers ou Irlande | Accrédité A2LA au Canada | ATEK |
| Documentation IQ/OQ/PQ | Non fournie | Incluse | ATEK |
| Tarification tout compris | Matériel + abonnement | Tout regroupé | ATEK |
| Expertise Santé Canada | Non | Oui | ATEK |
Qui bénéficie le plus du changement
- Installations nord-américaines de chevauchement alimentaire et pharmaceutique exécutant Kelsius Hub pour HACCP mais utilisant un fournisseur séparé pour la surveillance pharmaceutique. La consolidation vers ATEK élimine la redondance de plateforme et unifie la documentation de conformité
- Entreprises canadiennes avec opérations au Québec nécessitant un support en anglais et en français de quelqu’un qui comprend les exigences réglementaires de Santé Canada (Kelsius n’offre ni l’un ni l’autre)
- Opérations de surveillance de chaîne du froid faisant face aux cycles de remplacement ou de réétalonnage de capteurs Kelsius qui ont besoin d’un délai immédiat et d’une résilience de chaîne d’approvisionnement locale. En savoir plus sur les capacités de surveillance de chaîne du froid d’ATEK pour la distribution alimentaire, la logistique pharmaceutique et les installations de soins de santé
- Organisations tenues de migrer des fournisseurs européens en raison de l’expansion des installations nord-américaines. Le fuseau horaire européen et le modèle de support de Kelsius deviennent limitants à mesure que les opérations NA évoluent
Effectuer la transition
Passer de Kelsius Hub à ATEK est structuré pour maintenir une conformité continue de surveillance HACCP et pharmaceutique :
- Découverte et cartographie HACCP — Nous évaluons votre déploiement actuel de Kelsius Hub : emplacements surveillés, flux de travail HACCP, configurations d’alerte, calendrier de rapports de conformité et tout contrat d’étalonnage tiers existant. Nous identifions si votre installation opère la sécurité alimentaire OU à la fois la sécurité alimentaire + la surveillance pharmaceutique
- Déploiement parallèle sans lacunes — Les capteurs ATEK s’installent aux côtés des capteurs sans fil Kelsius existants. Les deux systèmes fonctionnent simultanément pendant la période de qualification, assurant une température continue et une documentation HACCP. Pour les opérations de sécurité alimentaire, cela signifie aucune interruption de piste d’audit
- Validation de conformité avec documentation unifiée — Pour les opérations alimentaires uniquement, nous fournissons une qualification d’équivalence HACCP. Pour les sites alimentaires + pharmaceutiques, nous livrons à la fois la documentation HACCP ET la validation pharmaceutique complète IQ/OQ/PQ — quelque chose que Kelsius Hub seul ne peut pas fournir. Toute la documentation est incluse
- Retrait de Kelsius Hub et consolidation des coûts — Une fois ATEK validé, les abonnements Kelsius Hub sont annulés et les capteurs mis hors service. La tarification tout compris d’ATEK remplace les coûts matériel + abonnement + étalonnage séparé de Kelsius par un tarif unique transparent par point
Quand Kelsius peut être le bon choix
Kelsius reste un choix solide pour les organisations qui sont exclusivement concentrées sur les opérations de services alimentaires et de pharmacie de détail européennes sans présence nord-américaine, ne nécessitent pas de conformité pharmaceutique FDA et n’opèrent pas sous la surveillance de Santé Canada. Pour les détaillants alimentaires britanniques et irlandais, la spécialisation HACCP de Kelsius et la présence locale européenne peuvent offrir continuité et familiarité réglementaire.
Quand ATEK est le meilleur choix
Choisissez ATEK quand vous avez besoin de :
- Support nord-américain 24/7 avec réponse garantie en 5 minutes pendant les excursions critiques de température
- Conformité FDA 21 CFR Part 11 avec signatures électroniques natives, pistes d’audit et documentation de validation
- Étalonnage interne accrédité A2LA au Canada — pas de délais douaniers ou de délai de 4 à 6 semaines
- Surveillance unifiée de sécurité alimentaire (HACCP) et pharmaceutique (GxP/FDA) dans une plateforme unique au lieu de jongler avec Kelsius Hub plus un système pharmaceutique séparé
- Support bilingue en anglais et français d’une équipe basée à Montréal avec expertise Santé Canada
- Tarification tout compris avec coût total de possession transparent au lieu de factures séparées capteur + abonnement + étalonnage
Demander une démo pour voir comment ATEK consolide votre surveillance de sécurité alimentaire et pharmaceutique dans une plateforme conforme et réactive.
Questions fréquemment posées
ATEK est-elle adaptée à la fois à la surveillance de sécurité alimentaire et pharmaceutique comme Kelsius Hub ?
ATEK va au-delà de l’accent HACCP uniquement de Kelsius Hub. La plateforme gère à la fois la sécurité alimentaire (conformité HACCP) et la surveillance pharmaceutique (FDA 21 CFR Part 11) dans un système unifié. Kelsius Hub est forte en automatisation HACCP mais manque des signatures électroniques, pistes d’audit et documentation de validation requises pour les installations réglementées par la FDA. Les organisations opérant dans les deux secteurs utilisent ATEK pour tout ; les clients Kelsius ont généralement besoin d’une deuxième plateforme pour les opérations pharmaceutiques.
Kelsius a-t-elle un support nord-américain 24/7 comme ATEK ?
Non. Le support Kelsius est basé à Donegal, Irlande, opérant selon l’heure normale irlandaise (UTC+0/+1). Une excursion de température à 2 h du matin à Toronto ou Montréal signifie attendre 6 à 7 heures que les heures de bureau commencent en Irlande. ATEK opère une équipe de support 24/7/365 basée à Montréal qui répond en 5 minutes, avec capacité bilingue native anglais/français pour les installations québécoises.
ATEK peut-elle remplacer mon Kelsius Hub pour la conformité HACCP ?
Oui. ATEK fournit une surveillance HACCP et une documentation de conformité automatisée égalant ou dépassant les capacités de sécurité alimentaire de Kelsius Hub. De plus, ATEK inclut la conformité FDA Part 11 de qualité pharmaceutique dans le même système, éliminant le besoin d’exécuter Kelsius Hub aux côtés d’une plateforme pharmaceutique séparée si votre organisation a des opérations réglementées par la FDA.
Combien de temps faut-il pour migrer de Kelsius Hub vers ATEK ?
La migration prend généralement 2 à 4 semaines pour la découverte, le déploiement parallèle et la validation. Le calendrier dépend de votre nombre d’installations et de la distribution des capteurs. Pendant le fonctionnement parallèle (les deux systèmes fonctionnant simultanément), vous maintenez une documentation HACCP continue, éliminant les lacunes d’audit de conformité. Planifier une consultation pour obtenir un calendrier spécifique pour votre installation.
Qu’advient-il des données de surveillance historiques lors du passage de Kelsius Hub ?
Les données historiques restent dans le système de Kelsius Hub. Avant de résilier votre abonnement Kelsius, les données peuvent être exportées à des fins d’archive de conformité. Pendant la période de fonctionnement parallèle, ATEK capture de nouvelles données en parallèle avec Kelsius, fournissant une couverture d’enregistrement continue tout au long de la transition. L’équipe de migration d’ATEK guide la planification de conservation des données pour répondre à vos exigences d’archive de conformité.
ATEK répond-elle aux mêmes normes réglementaires que Kelsius pour la chaîne du froid pharmaceutique ?
ATEK dépasse les capacités pharmaceutiques de Kelsius. Bien que Kelsius Hub revendique un support pharmaceutique, elle manque de fonctionnalités de conformité FDA 21 CFR Part 11 natives. ATEK fournit une conformité complète FDA Part 11 incluant signatures électroniques, pistes d’audit complètes, documentation de validation IQ/OQ/PQ et expertise Santé Canada — tout ce que Kelsius Hub ne fournit pas. Pour les opérations pharmaceutiques, ATEK est le choix le plus conforme, même si Kelsius est plus forte en pure sécurité alimentaire HACCP.