Pourquoi les organisations choisissent ATEK plutôt que Monnit
Avec plus de 80 types de capteurs sans fil ALTA et des prix d’entrée de gamme qui débutent sous 100 $, Monnit Corporation a rendu la surveillance IoT accessible aux entreprises qui auparavant ne pouvaient justifier l’investissement. Brad Walters a fondé l’entreprise en 2010 à Salt Lake City avec une mission claire : rendre les capteurs sans fil abordables et assez simples pour que quiconque puisse les déployer. Pour les environnements non réglementés, cette mission réussit. Mais quand les fabricants pharmaceutiques, les pharmacies hospitalières et les laboratoires biotechs ont besoin d’une surveillance qui satisfait les auditeurs FDA plutôt que simplement les gestionnaires d’installations, l’écart entre l’IoT général et la conformité spécialement conçue devient le facteur déterminant.
Comprendre Monnit
Monnit Corporation est une entreprise privée dont le siège social est à South Salt Lake City, Utah, avec environ 50-100 employés. Leur gamme de produits principale est la plateforme de capteurs sans fil ALTA, qui utilise un protocole radio propriétaire 900MHz (Amérique du Nord) et 868MHz (international) conçu pour la longue portée et la faible consommation d’énergie. Les passerelles ALTA se connectent via Ethernet, WiFi ou cellulaire pour relayer les données des capteurs à la plateforme cloud iMonnit (anciennement une marque séparée, maintenant unifiée sous le nom Monnit).
Monnit offre également Express Temp, une gamme de produits ciblant spécifiquement la surveillance de la température pharmaceutique et de sécurité alimentaire avec des fonctionnalités de conformité améliorées par rapport à iMonnit standard.
Les forces reconnues de Monnit incluent :
- Plus de 80 types de capteurs — Le catalogue le plus large du marché de la surveillance sans fil. Au-delà de la température et de l’humidité, les capteurs ALTA couvrent ouverture/fermeture, détection d’eau, tension, qualité de l’air, lumière, vibration, accéléromètres et des dizaines de paramètres spécialisés. Pour les organisations ayant besoin de surveiller des conditions diverses à travers une installation, cette variété est véritablement inégalée.
- Point d’entrée abordable — Les capteurs ALTA varient d’environ 50 $ à 150 $ par unité, avec des passerelles à 150-300 $. Le niveau gratuit iMonnit Basic signifie que les organisations peuvent commencer la surveillance avec un coût initial minimal, faisant de Monnit l’une des options les plus accessibles du marché.
- Déploiement convivial DIY — Les capteurs se jumelent aux passerelles avec une configuration minimale. Pas de personnel informatique dédié, pas d’installation professionnelle, pas d’infrastructure réseau complexe. Un gestionnaire d’installations peut avoir la surveillance fonctionnelle en une heure.
Défis courants avec Monnit
Les organisations évaluant ou utilisant actuellement Monnit pour des environnements réglementés rencontrent fréquemment ces considérations :
- Plateforme générale dans un monde réglementé : iMonnit a été conçue pour la surveillance du marché large — optimisation CVCA, surveillance agricole, supervision d’entreposage frigorifique. Quand les équipes pharmaceutiques ou biotechs tentent de l’utiliser pour la conformité FDA 21 CFR Part 11, elles découvrent que les fonctionnalités de piste d’audit de la plateforme sont une journalisation basique, pas des enregistrements conformes ALCOA+ conçus pour résister à l’examen réglementaire.
- Pas de signatures électroniques : FDA 21 CFR Part 11 exige des signatures électroniques ayant le même poids légal que les signatures manuscrites. La plateforme de Monnit n’offre pas de fonctionnalité de signature électronique, ce qui signifie que tout flux de travail GxP nécessitant des accusés de réception signés, approbations ou révisions ne peut pas être complété dans le système de surveillance.
- Verrouillage sans fil propriétaire : Les capteurs ALTA communiquent exclusivement sur le protocole propriétaire 900MHz de Monnit. Si une organisation dépasse iMonnit ou a besoin de se consolider sur une plateforme différente, toute la flotte de capteurs devient obsolète. Il n’y a aucun chemin de migration qui préserve l’investissement matériel.
- Support aux heures de bureau pour des opérations 24/7 : Le support téléphonique et courriel de Monnit fonctionne du lundi au vendredi, 9h à 17h heure des Rocheuses. La fabrication pharmaceutique et les pharmacies hospitalières opèrent 24 heures sur 24. Une excursion de température critique à 23h un samedi atteint la messagerie vocale, pas un technicien en direct.
- Pas de documentation de validation : Monnit ne fournit pas de packages de documentation IQ/OQ/PQ. Les organisations dans des environnements réglementés doivent créer leurs propres protocoles de validation ou embaucher des consultants, ajoutant coût et délai à tout déploiement dans un contexte GxP.
- Rapports basiques pour les auditeurs : Les rapports d’iMonnit sont conçus pour la visibilité opérationnelle, pas les audits réglementaires. Générer la documentation qu’un inspecteur FDA ou un auditeur Santé Canada attend — complète avec des enregistrements inviolables, contrôles d’accès et preuve d’intégrité des données — nécessite des efforts manuels et des solutions de contournement.
Comment ATEK répond à ces besoins
La plateforme d’ATEK a été construite spécifiquement pour les environnements réglementés où les données de surveillance doivent satisfaire les auditeurs, pas seulement informer les gestionnaires d’installations. Chaque capacité ci-dessous aborde directement une lacune que les clients Monnit rencontrent quand leurs exigences de surveillance évoluent de la commodité opérationnelle à l’obligation réglementaire.
Conformité FDA 21 CFR Part 11 spécialement conçue : Alors que la plateforme iMonnit de Monnit offre une journalisation d’audit basique conçue pour la supervision générale des installations, ATEK Cloud fournit une conformité native FDA 21 CFR Part 11 avec signatures électroniques, intégrité des données ALCOA+, contrôles d’accès basés sur les rôles et pistes d’audit inviolables. Les organisations gérant la surveillance pharmaceutique n’ont pas besoin d’adapter la conformité sur une plateforme générale — elle est intégrée dans chaque flux de travail dès le départ.
Support en direct 24/7 avec réponse en 5 minutes : Le modèle de support aux heures de bureau de Monnit fonctionne pour la surveillance CVCA où une alerte nocturne peut attendre jusqu’au matin. Pour les réfrigérateurs de pharmacie hospitalière stockant des produits biologiques ou un congélateur biotech contenant des lignées cellulaires irremplaçables, attendre jusqu’à 9h heure des Rocheuses n’est pas acceptable. L’équipe montréalaise d’ATEK garantit une réponse humaine en direct en 5 minutes, 24 heures sur 24, 365 jours par année — en anglais et en français.
Étalonnage en interne accrédité A2LA : Les clients Monnit qui ont besoin de certificats d’étalonnage doivent utiliser des services d’étalonnage tiers, ajoutant coût, délai de traitement et complexité logistique. ATEK maintient un laboratoire d’étalonnage accrédité A2LA (ISO 17025) en interne, délivrant des certificats traçables NIST avec l’étalonnage inclus dans la tarification de surveillance. Pas de fournisseur séparé, pas de factures supplémentaires, pas de lacunes dans la couverture d’étalonnage.
Tarification tout compris vs frais à paliers : Le modèle de tarification de Monnit apparaît abordable au niveau du capteur — 50-150 $ par capteur, niveau cloud gratuit ou 2 $/mois. Mais pour les environnements réglementés, le coût réel inclut l’étalonnage tiers, la documentation de validation construite par consultant, les solutions de contournement de rapports de conformité et les frais généraux opérationnels d’une plateforme non conçue pour la tâche. La tarification par point de surveillance d’ATEK regroupe matériel, logiciel, étalonnage, validation IQ/OQ/PQ, formation et support 24/7 en un seul coût prévisible.
Comparaison côte à côte
| Facteur | Monnit | ATEK | Avantage |
|---|---|---|---|
| Variété de capteurs | Plus de 80 types de capteurs ALTA | Focus surveillance environnementale | Monnit |
| Coût matériel par capteur | ~50-150 $ | Inclus dans la tarification | Monnit |
| Auto-installation DIY | Oui, informatique minimale nécessaire | Options professionnelle + auto-installation | Comparable |
| FDA 21 CFR Part 11 | Partielle (journalisation d’audit basique) | Conformité native complète | ATEK |
| Signatures électroniques | Non disponible | Incluse | ATEK |
| Disponibilité support | L-V, 9-17h HR | 24/7, garantie 5 min | ATEK |
| Étalonnage | NIST tiers | A2LA en interne, inclus | ATEK |
| Documentation de validation | Non fournie | IQ/OQ/PQ incluse | ATEK |
| Protocole sans fil | Propriétaire 900MHz | Basé sur les normes | ATEK |
| Support bilingue | Anglais seulement | Anglais et français | ATEK |
Qui bénéficie le plus du changement
Les organisations dans ces situations voient le plus grand impact quand elles passent de Monnit à ATEK :
- Installations qui ont commencé avec Monnit pour la surveillance générale et font maintenant face à des exigences réglementaires — une opération pharmaceutique en croissance, un laboratoire de recherche poursuivant la conformité BPL, ou une pharmacie hospitalière passant de la journalisation de température basique à la conformité complète 21 CFR Part 11
- Organisations où les alertes basiques d’iMonnit Premiere ne sont plus suffisantes et les auditeurs demandent des signatures électroniques, des flux de travail validés et des rapports de conformité prêts pour l’audit
- Installations pharmaceutiques ou biotechs canadiennes nécessitant un support bilingue, hébergement de données canadien avec conformité LPRPDE, et une équipe qui comprend Santé Canada et les cadres réglementaires provinciaux
- Opérations multi-sites fatiguées de gérer l’étalonnage tiers à travers des dizaines de capteurs ALTA quand une solution tout compris avec étalonnage accrédité A2LA en interne éliminerait ces frais généraux
Effectuer la transition
Migrer de l’écosystème ALTA de Monnit à ATEK suit une approche structurée qui tient compte de la transition du protocole sans fil propriétaire :
- Découverte — Nous cartographions votre déploiement Monnit actuel : emplacements des capteurs ALTA, configurations des passerelles, règles d’alerte iMonnit, flux de travail de rapports et toute configuration Express Temp. Parce que les capteurs ALTA utilisent une radio propriétaire 900MHz, un plan de transition matérielle est développé en parallèle avec la migration logicielle.
- Déploiement parallèle — Les capteurs sans fil ATEK s’installent aux côtés de vos capteurs ALTA existants. Les deux systèmes fonctionnent simultanément, fournissant une couverture de surveillance redondante pendant que le système d’ATEK est validé. Pas de lacunes de surveillance, pas de risque de conformité pendant la transition.
- Validation — La documentation IQ/OQ/PQ complète est incluse sans coût supplémentaire. Notre équipe construit le package de validation dont votre équipe AQ a besoin, couvrant la qualification d’installation, la qualification opérationnelle et la qualification de performance pour chaque point de surveillance.
- Basculement et formation — Transition par phases par zone ou installation, avec le support ATEK 24/7 actif dès le premier jour. Formation du personnel sur ATEK Cloud, gestion des alarmes, rapports de conformité et flux de travail d’étalonnage assure que votre équipe est confiante avant que le matériel Monnit soit désactivé.
Prêt à évaluer la transition ? Demandez une démo pour voir comment ATEK gère vos exigences spécifiques de surveillance.
Quand Monnit peut être le bon choix
Monnit est un choix véritablement solide pour les organisations qui ont besoin d’une surveillance sans fil abordable, à paramètres larges sans obligations de conformité réglementaire. Si votre besoin principal est l’optimisation CVCA, la surveillance agricole, la supervision d’entreposage frigorifique pour produits non réglementés, ou la gestion générale des installations — et que vous valorisez avoir plus de 80 types de capteurs à des prix parmi les plus bas de l’industrie avec une expérience simple d’auto-installation — la plateforme ALTA de Monnit offre une valeur réelle. Le niveau gratuit iMonnit Basic en fait l’un des points d’entrée les plus accessibles du marché de la surveillance IoT, et pour les cas d’usage non-GxP, la plateforme fait exactement ce qu’elle promet.
Quand ATEK est le meilleur choix
Choisissez ATEK quand vous avez besoin de :
- Conformité FDA 21 CFR Part 11 qui résiste aux audits — pas une journalisation d’audit partielle adaptée sur une plateforme IoT générale, mais des signatures électroniques natives, des pistes ALCOA+ et des flux de travail validés
- Support téléphonique en direct 24/7 — une réponse garantie en 5 minutes à 2h du matin le samedi, pas un courriel aux heures de bureau qui attend jusqu’au lundi matin
- Étalonnage accrédité A2LA sans logistique tierce — laboratoire ISO 17025 en interne avec étalonnage inclus dans votre tarification, éliminant la gestion du fournisseur d’étalonnage que Monnit exige
- Sans fil basé sur les normes — pas de verrouillage propriétaire 900MHz qui rend votre flotte de capteurs obsolète si vous changez un jour de plateforme
- Préparation réglementaire canadienne — support bilingue, hébergement de données canadien, conformité LPRPDE/LPRPDE et une équipe qui comprend les exigences de Santé Canada
- Tarification tout compris pour environnements réglementés — validation, étalonnage, formation et support 24/7 inclus, pas superposés sur des frais cloud de 2 $/capteur/mois
Questions fréquemment posées
La plateforme iMonnit de Monnit est-elle conforme FDA 21 CFR Part 11 ?
Partiellement. iMonnit inclut une fonctionnalité de piste d’audit basique et des contrôles d’accès utilisateur, mais elle ne fournit pas de signatures électroniques, d’intégrité des données conforme ALCOA+, ou les flux de travail validés requis pour la conformité complète FDA 21 CFR Part 11. La gamme Express Temp de Monnit offre des fonctionnalités de conformité quelque peu meilleures pour la surveillance de température, mais aucun des deux produits ne fournit le cadre GxP complet (incluant la documentation IQ/OQ/PQ) que les auditeurs FDA et Santé Canada attendent. La plateforme d’ATEK est nativement construite pour la conformité 21 CFR Part 11 avec tous les composants requis inclus.
Comment la tarification de Monnit se compare-t-elle à ATEK pour les environnements réglementés ?
Au niveau du capteur, Monnit est plus abordable : les capteurs ALTA coûtent 50-150 $ chacun avec iMonnit Premiere à environ 2 $/capteur/mois. Cependant, pour les environnements réglementés, le coût total doit inclure les services d’étalonnage tiers, la documentation de validation construite par consultant, les solutions de contournement de rapports de conformité et les frais généraux opérationnels d’adaptation d’une plateforme générale pour l’usage GxP. La tarification tout compris par point de surveillance d’ATEK regroupe matériel, logiciel, étalonnage A2LA, validation IQ/OQ/PQ, formation et support 24/7 — résultant souvent en un coût total de possession inférieur pour les opérations réglementées.
Puis-je réutiliser mes capteurs ALTA Monnit avec ATEK ?
Non. Les capteurs ALTA utilisent le protocole sans fil propriétaire 900MHz de Monnit et peuvent seulement communiquer avec les passerelles Monnit. Lors de la transition vers ATEK, de nouveaux capteurs sont déployés dans le cadre du package tout compris. L’approche de déploiement parallèle d’ATEK assure que les deux systèmes fonctionnent simultanément pendant la migration, donc il n’y a pas de lacunes de surveillance pendant la transition.
ATEK offre-t-elle la même variété de capteurs que les plus de 80 types de Monnit ?
ATEK se concentre sur les paramètres de surveillance environnementale critiques pour les industries réglementées : température, humidité, pression différentielle et conditions connexes trouvées dans les installations pharmaceutiques, les pharmacies hospitalières, les salles blanches et les laboratoires de recherche. Le catalogue plus large de Monnit inclut des capteurs pour des paramètres comme la lumière, les vibrations et l’humidité du sol qui desservent les marchés non réglementés. Pour la surveillance des sciences de la vie, ATEK couvre tous les paramètres dont vous avez besoin avec des capteurs conçus pour les environnements GxP.
Ai-je besoin de la conformité FDA si Monnit ne l’exige pas ?
Si vous surveillez des produits pharmaceutiques, des produits biologiques, des vaccins ou tout matériel soumis aux réglementations FDA ou Santé Canada, la conformité n’est pas optionnelle — c’est une exigence réglementaire. Plusieurs organisations commencent avec Monnit pour la surveillance basique et découvrent plus tard lors d’un audit ou d’une inspection réglementaire que leur système de surveillance ne répond pas aux exigences 21 CFR Part 11. Évaluer les besoins de conformité tôt évite les migrations de plateforme coûteuses sous pression réglementaire.
Quel support ATEK fournit-elle comparé au modèle aux heures de bureau de Monnit ?
Monnit offre un support téléphonique, courriel et clavardage en direct du lundi au vendredi, 9h à 17h heure des Rocheuses, sans SLA publié. ATEK fournit un support téléphonique en direct 24/7 avec un temps de réponse garanti de 5 minutes, géré par une équipe montréalaise bilingue (anglais et français) avec une expertise directe en surveillance pharmaceutique et sciences de la vie. Pour les installations opérant en dehors des heures de bureau des Rocheuses — ce qui inclut la plupart des opérations de fabrication pharmaceutique et pharmacie hospitalière — la différence est entre atteindre un expert en direct ou laisser un message vocal.
Commencez par une évaluation gratuite de conformité pour voir comment ATEK se compare à Monnit pour vos exigences spécifiques de surveillance et réglementaires.