Pourquoi les organisations choisissent ATEK plutôt que Traceable Products
Chaque instrument Traceable arrive avec ce certificat de calibration distinctif — un document sérialisé individuellement provenant d’un laboratoire accrédité A2LA traçant les mesures aux normes NIST. C’est une proposition de valeur véritablement convaincante : achetez un thermomètre ou un enregistreur de données WiFi, et la documentation de calibration est déjà gérée. Mais à mesure que les installations réglementées passent d’instruments calibrés individuels à la surveillance continue à l’échelle de l’entreprise, elles découvrent que le matériel traçable NIST et un portail cloud pour visualiser les données d’appareils ne sont pas la même chose qu’une plateforme de surveillance validée. L’écart entre un enregistreur WiFi Traceable alimentant TraceableLIVE et un système de surveillance de conformité à l’échelle de l’installation est l’endroit où les organisations commencent à évaluer des alternatives.
Comprendre Traceable Products
Traceable est une marque d’Antylia Scientific, l’entreprise anciennement connue sous le nom de Cole-Parmer. Cole-Parmer a été fondée en 1955 à Vernon Hills, dans l’Illinois, et a connu plusieurs changements de propriétaire : Thermo Fisher Scientific l’a vendue à GTCR (une société de capital-investissement basée à Chicago) en 2014 pour 480 millions de dollars ; GTCR a rebaptisé la société mère Antylia Scientific en 2021 ; et en mai 2025, GTCR a vendu Antylia à Brookfield Asset Management et CDPQ pour environ 1,34 milliard de dollars. Traceable elle-même opère depuis Webster, au Texas, concevant et fabriquant des instruments de laboratoire calibrés — thermomètres, hygromètres, minuteries et enregistreurs de données connectés WiFi.
La marque de commerce de la gamme de produits Traceable est l’inclusion de certificats de calibration traçables NIST avec chaque instrument, délivrés par leur laboratoire de calibration accrédité A2LA (ISO/IEC 17025:2017). Leur plateforme cloud TraceableLIVE se connecte aux enregistreurs de données Traceable compatibles WiFi, offrant une surveillance à distance, des alertes (email, SMS, notifications push) et l’enregistrement de données via un modèle d’abonnement échelonné : Gratuit (limité), Basique (surveillance standard) et Premium (avec fonctionnalités de conformité 21 CFR Part 11).
Les forces reconnues de Traceable Products incluent :
- Calibration traçable NIST incluse avec chaque produit — Chaque instrument est livré avec un certificat de calibration sérialisé sans coût supplémentaire. Pour les gestionnaires de laboratoire achetant des thermomètres ou des enregistreurs de données, cela élimine l’étape séparée de recherche de services de calibration — une commodité véritable que la plupart des concurrents facturent en supplément.
- Réseau de distribution Cole-Parmer — Les produits Traceable sont disponibles via Cole-Parmer, Fisher Scientific, Amazon et de nombreux distributeurs de fournitures de laboratoire. Cette large disponibilité signifie que les équipes d’approvisionnement peuvent acheter via des relations fournisseurs existantes sans processus de qualification de nouveaux fournisseurs.
- Instruments de laboratoire d’entrée de gamme abordables — Les enregistreurs de données WiFi et les thermomètres numériques sont à des prix accessibles pour les besoins individuels de surveillance de laboratoire et de stockage, faisant de Traceable un point de départ courant pour les organisations commençant à instrumenter leurs environnements.
Défis courants avec Traceable Products
Les organisations évaluant ou utilisant actuellement Traceable Products rencontrent fréquemment ces considérations :
- TraceableLIVE est un portail d’appareils, pas une plateforme d’entreprise — TraceableLIVE a été conçu pour afficher les données des enregistreurs WiFi Traceable. Il fonctionne bien pour visualiser les lectures d’appareils individuels et recevoir des alertes basiques. Cependant, les installations nécessitant des tableaux de bord d’entreprise multi-sites, des protocoles d’escalade configurables avec escalade d’appels téléphoniques, un accès basé sur les rôles à travers les départements ou l’intégration avec les systèmes de gestion des bâtiments constatent que l’architecture de TraceableLIVE n’a pas été construite pour cette portée. C’est un module cloud additionnel à un produit matériel, pas une plateforme de surveillance conçue spécifiquement.
- La « conformité » 21 CFR Part 11 est limitée aux fonctionnalités du niveau Premium — TraceableLIVE Premium annonce le support 21 CFR Part 11, incluant les pistes d’audit et les identifiants utilisateur uniques. Mais les installations réglementées trouvent souvent des lacunes quand elles creusent plus profondément : pas de signatures électroniques validées répondant aux exigences FDA, pas de documentation IQ/OQ/PQ incluse, et une profondeur de piste d’audit qui peut ne pas satisfaire les principes d’intégrité des données ALCOA+ lors d’une inspection. Les fonctionnalités de conformité sont un pas dans la bonne direction, mais elles se trouvent dans une plateforme qui a été conçue principalement comme une interface d’enregistreur de données.
- Instabilité de propriété à travers trois transitions — Le parcours de Cole-Parmer de Thermo Fisher à GTCR (2014), à travers le rebranding Antylia (2021), et maintenant à Brookfield/CDPQ (mai 2025) signifie que la société mère a changé de mains trois fois en une décennie. Chaque transition soulève des questions légitimes sur l’investissement en R&D dans la gamme de produits Traceable spécifiquement, les priorités de développement de la plateforme, et si TraceableLIVE recevra l’investissement en ingénierie nécessaire pour évoluer en une plateforme de surveillance mature.
- L’expansion au-delà des enregistreurs individuels devient manuelle — Déployer cinq enregistreurs WiFi Traceable dans un seul laboratoire est simple. Déployer 50 ou 200 à travers une installation multi-bâtiments révèle des limitations : gestion des appareils à grande échelle, coordination de la recalibration à travers des dizaines d’unités, gestion du routage des alertes pour différentes équipes et emplacements, et génération de rapports de conformité à l’échelle de l’installation à partir d’une plateforme construite autour de flux de données d’appareils individuels.
Comment ATEK répond à ces besoins
Une plateforme d’entreprise, pas un portail d’appareils : Les organisations qui dépassent l’architecture centrée sur les appareils de TraceableLIVE ont besoin d’une plateforme conçue pour la surveillance à l’échelle de l’installation dès le départ. Cloud ATEK fournit des tableaux de bord multi-sites, une escalade d’alertes configurable avec capacité d’appel téléphonique, un accès basé sur les rôles pour les équipes qualité et les gestionnaires d’installations, et des rapports de conformité qui couvrent une organisation entière — pas seulement une liste de lectures d’appareils individuels. Explorez les solutions de surveillance pour la recherche et le milieu académique d’ATEK pour voir comment une approche de plateforme diffère de la surveillance appareil par appareil.
Conformité FDA 21 CFR Part 11 validée au-delà des fonctionnalités du niveau Premium : TraceableLIVE Premium inclut des pistes d’audit et l’authentification des utilisateurs — des fonctionnalités utiles, mais pas la même chose qu’une infrastructure de conformité validée. ATEK fournit des signatures électroniques validées liées aux utilisateurs authentifiés, des pistes d’audit immuables construites sur les principes d’intégrité des données ALCOA+, une documentation IQ/OQ/PQ complète incluse sans coût supplémentaire, et des rapports de conformité en un clic conçus pour les soumissions réglementaires. La distinction compte lors d’une inspection FDA : les fonctionnalités logicielles ne sont pas la même chose que la conformité 21 CFR Part 11 validée.
Surveillance en direct des excursions 24/7 vs notifications push : TraceableLIVE envoie des alertes automatisées — email, SMS et notifications push — quand les lectures sortent de la plage. Mais les notifications nécessitent que quelqu’un soit éveillé, remarque et agisse. L’équipe de surveillance basée à Montréal d’ATEK fournit une réponse en direct 24/7 avec une garantie de 5 minutes. Quand un congélateur ultra-basse température stockant des échantillons biologiques irremplaçables dérive à 3 h du matin, la différence entre une notification push et un appel téléphonique en direct d’un spécialiste de surveillance peut déterminer si les échantillons sont sauvés ou perdus.
Tarification prévisible sans blocage de fonctionnalités : Le modèle d’abonnement échelonné de TraceableLIVE signifie que les fonctionnalités 21 CFR Part 11 sont verrouillées derrière le niveau Premium. Les organisations découvrent que le point d’entrée « abordable » nécessite une mise à niveau pour accéder aux capacités de conformité dont elles ont réellement besoin. La tarification tout compris par point de surveillance d’ATEK regroupe les capteurs, la plateforme cloud, la calibration, la documentation de validation, la formation et le support 24/7 — chaque fonctionnalité disponible pour chaque client, sans mises à niveau de niveau requises à mesure que les besoins de conformité augmentent.
Comparaison côte à côte
| Facteur | Traceable Products | ATEK | Avantage |
|---|---|---|---|
| Calibration traçable NIST incluse | Oui (avec chaque produit) | Oui (incluse dans le service) | Comparable |
| Laboratoire de calibration accrédité A2LA | Oui (ISO/IEC 17025:2017) | Oui (en interne) | Comparable |
| Largeur du canal de distribution | Cole-Parmer, Fisher Scientific, Amazon | Direct | Traceable |
| Accessibilité de tarification d’entrée de gamme | Coût par appareil inférieur | Abonnement par point de surveillance | Traceable |
| Plateforme de surveillance d’entreprise | TraceableLIVE (portail d’appareils) | Cloud ATEK (plateforme d’entreprise) | ATEK |
| Conformité FDA 21 CFR Part 11 | Fonctionnalités niveau Premium (partiel) | Conformité native validée | ATEK |
| Réponse en direct aux excursions 24/7 | Notifications automatisées uniquement | Réponse en direct garantie 5 minutes | ATEK |
| Documentation IQ/OQ/PQ | Non incluse | Incluse | ATEK |
| Support bilingue (EN/FR) | Non disponible | Équipe bilingue basée à Montréal | ATEK |
Qui bénéficie le plus du changement
- Laboratoires de recherche et installations biotechs qui ont commencé avec des enregistreurs WiFi Traceable pour la surveillance des congélateurs et réfrigérateurs et ont maintenant besoin de passer à une plateforme à l’échelle de l’installation avec tableaux de bord d’entreprise, protocoles d’escalade et rapports de conformité que TraceableLIVE ne peut pas fournir
- Organisations pharmaceutiques sur TraceableLIVE Premium qui ont découvert pendant la préparation d’audit ou l’inspection réglementaire que les fonctionnalités 21 CFR Part 11 de la plateforme n’incluent pas les signatures électroniques validées, la documentation IQ/OQ/PQ ou la profondeur de piste d’audit requise pour une position de conformité défendable
- Installations multi-sites gérant des dizaines d’appareils Traceable où la coordination des calendriers de recalibration, la gestion du routage des alertes à travers les départements et la génération de rapports de conformité unifiés est devenue un fardeau administratif manuel qu’une plateforme conçue spécifiquement éliminerait
Effectuer la transition
La migration des enregistreurs de données Traceable à la plateforme d’ATEK suit un processus structuré conçu pour les organisations dont les besoins de surveillance ont dépassé la surveillance cloud au niveau des appareils :
- Évaluation de surveillance — Nous examinons votre déploiement Traceable actuel : combien d’enregistreurs WiFi sont actifs, quel niveau d’abonnement TraceableLIVE vous utilisez, quels flux de travail d’alertes et de rapports vous avez construits, et où existent des lacunes de couverture. Pour les installations sur TraceableLIVE Premium, nous documentons quelles exigences 21 CFR Part 11 sont couvertes et lesquelles ne le sont pas.
- Déploiement parallèle — Les capteurs sans fil ATEK s’installent aux côtés des enregistreurs Traceable existants. Les deux systèmes fonctionnent simultanément pendant la période de validation afin qu’aucune donnée de surveillance ne soit perdue. Les capteurs d’ATEK se connectent au cloud immédiatement — pas de complexité de configuration WiFi ni de problèmes de dépendance au routeur.
- Documentation de conformité — La documentation IQ/OQ/PQ complète est incluse — le package de validation que TraceableLIVE ne fournit pas. Votre équipe qualité reçoit tout ce qui est nécessaire pour le prochain audit réglementaire, incluant les signatures électroniques validées, la documentation de piste d’audit et les protocoles d’intégrité des données.
- Basculement opérationnel — Transition progressive par zone ou installation. Les enregistreurs Traceable sont retirés au fur et à mesure que les capteurs ATEK prennent en charge chaque point de surveillance. Tous les thermomètres ou instruments Traceable utilisés pour les mesures de vérification ponctuelle restent en service — ATEK remplace la fonction de surveillance continue, pas vos instruments de paillasse. Demandez une démo pour parcourir la migration pour votre configuration spécifique.
Quand Traceable Products peut être le bon choix
Traceable est un choix solide pour les organisations qui ont besoin d’instruments calibrés individuels — un thermomètre traçable NIST pour une paillasse de laboratoire, un enregistreur de données WiFi pour un seul réfrigérateur, ou un hygromètre avec documentation de calibration incluse. Si votre exigence de surveillance est limitée à un petit nombre d’appareils, vous n’avez pas besoin de tableaux de bord à l’échelle de l’entreprise ou de protocoles d’escalade complexes, et le niveau Basique de TraceableLIVE fournit une visibilité suffisante, alors la combinaison de tarification abordable, certificats de calibration inclus et approvisionnement facile via les canaux de distribution Cole-Parmer de Traceable est véritablement difficile à battre pour la surveillance simple au niveau des appareils.
Quand ATEK est le meilleur choix
Choisissez ATEK quand vous avez besoin de :
- Une plateforme de surveillance d’entreprise qui gère la conformité à l’échelle de l’installation à travers des dizaines ou des centaines de points de surveillance — pas un portail cloud conçu pour afficher les données d’enregistreurs WiFi Traceable individuels
- Une conformité FDA 21 CFR Part 11 validée avec signatures électroniques, pistes d’audit ALCOA+ et documentation IQ/OQ/PQ incluse — pas des fonctionnalités TraceableLIVE Premium qui s’arrêtent avant ce que les inspecteurs FDA auditent
- Une réponse en direct aux excursions 24/7 d’une équipe de surveillance dédiée, pas des notifications push automatisées qui dépendent de quelqu’un étant éveillé pour agir sur elles
- Une tarification tout compris où chaque fonctionnalité de conformité est disponible pour chaque client, sans abonnements échelonnés qui bloquent les capacités 21 CFR Part 11 derrière une mise à niveau Premium
- Un support bilingue d’une équipe basée à Montréal pour les installations canadiennes opérant en anglais et en français
Commencez par une évaluation gratuite pour voir comment la plateforme d’ATEK se compare à votre configuration Traceable actuelle pour vos exigences de surveillance spécifiques.
Questions fréquemment posées
ATEK inclut-elle la calibration traçable NIST comme Traceable Products ?
Oui. ATEK fournit la calibration traçable NIST d’un laboratoire de calibration interne accrédité A2LA, incluse dans le service sans coût supplémentaire. La différence clé n’est pas la traçabilité de la calibration — les deux entreprises la fournissent — mais ce qui l’entoure. La calibration d’ATEK fait partie d’un service géré qui inclut la planification, la documentation et la rotation des capteurs afin que votre installation n’ait jamais de lacune de calibration.
TraceableLIVE Premium est-elle vraiment conforme à 21 CFR Part 11 ?
TraceableLIVE Premium inclut des fonctionnalités adjacentes à la conformité telles que les pistes d’audit, les identifiants utilisateur uniques et le stockage de données sécurisé. Cependant, elle manque de signatures électroniques validées répondant aux exigences FDA, n’inclut pas de documentation IQ/OQ/PQ, et la profondeur de sa piste d’audit peut ne pas satisfaire les principes d’intégrité des données ALCOA+ lors d’une inspection réglementaire. ATEK fournit une conformité FDA 21 CFR Part 11 native et validée avec toute la documentation incluse — conçue pour résister à l’audit FDA, pas seulement revendiquer des fonctionnalités de conformité.
Comment la tarification d’ATEK se compare-t-elle aux enregistreurs WiFi Traceable plus TraceableLIVE ?
La tarification par appareil de Traceable semble inférieure au point d’achat. Cependant, le coût total inclut le matériel de l’enregistreur de données, l’abonnement TraceableLIVE (niveau Premium pour les fonctionnalités de conformité), les services de recalibration et le temps interne pour gérer les flux de travail de surveillance au niveau des appareils. La tarification tout compris par point de surveillance d’ATEK regroupe les capteurs, la plateforme cloud, la calibration, la documentation de validation, la formation et le support 24/7. Pour les déploiements multi-points nécessitant des fonctionnalités de conformité, le coût total de possession est généralement comparable ou inférieur avec ATEK.
L’acquisition d’Antylia Scientific par Brookfield/CDPQ affectera-t-elle les produits Traceable ?
Brookfield Asset Management et CDPQ ont complété leur acquisition d’Antylia Scientific (la société mère de Traceable) de GTCR en mai 2025 pour environ 1,34 milliard de dollars. Bien que la disponibilité des produits soit restée stable, cela marque le troisième changement de propriétaire en une décennie. Les nouveaux groupes de propriétaires évaluent généralement les portefeuilles de marques et les priorités d’investissement. Pour les organisations planifiant une infrastructure de surveillance à long terme, cette trajectoire de propriété introduit une incertitude quant à savoir si TraceableLIVE recevra l’investissement en développement nécessaire pour évoluer en une plateforme d’entreprise mature.
Puis-je garder mes thermomètres Traceable si je passe à ATEK ?
Oui. ATEK remplace la fonction de surveillance continue — les enregistreurs de données WiFi et la plateforme TraceableLIVE — pas vos instruments de paillasse. Les thermomètres, hygromètres et minuteries Traceable utilisés pour les mesures de vérification ponctuelle, la vérification de calibration ou le travail au niveau de la paillasse restent en service. Les capteurs sans fil d’ATEK gèrent la surveillance environnementale 24/7, les alertes et les rapports de conformité pour lesquels une plateforme conçue spécifiquement est conçue.
Combien de temps faut-il pour migrer des enregistreurs Traceable à ATEK ?
Une migration typique des enregistreurs de données WiFi Traceable à la plateforme d’ATEK prend 2 à 4 semaines de l’évaluation initiale au démarrage validé, selon le nombre de points de surveillance et la complexité de l’installation. Les capteurs sans fil d’ATEK se déploient rapidement sans configuration WiFi complexe, et la période de fonctionnement parallèle assure une couverture de surveillance continue tout au long de la transition. La documentation IQ/OQ/PQ est incluse afin que votre équipe qualité dispose des dossiers de validation dès le premier jour.