Précisez les conditions d’essai de votre chambre froide.
Indiquez les produits entreposés, l’usage de la chambre et les conditions à évaluer. Distinguez le fonctionnement courant des essais particuliers introduits volontairement dans la portée proposée.
Demander une soumission de cartographieDécrivez la chambre avant de discuter des sondes
- Chambre et configuration d’entreposage
- Fournissez les dimensions intérieures, la disposition des étagères ou rayonnages, les positions de stockage prévues et l’identifiant de la chambre ou du système frigorifique, si disponible.
- Exigences de température
- Précisez la plage visée et les exigences des produits ou procédures internes qui la justifient. Identifiez la personne autorisée à approuver les critères d’acceptation.
- Renseignements d’exploitation
- Décrivez le chargement, l’utilisation des portes, les horaires de réfrigération et de dégivrage connus, la surveillance existante et les problèmes de température récurrents.
Distinguez les conditions courantes des essais particuliers
Une soumission ne doit pas présumer l’autorisation d’interrompre la réfrigération ou d’exposer les stocks à une condition anormale.
- Conditions à vide ou en charge
- Confirmez les états de chargement requis et la possibilité de rendre la chambre disponible dans ces états. Consignez les contraintes de déplacement ou de retrait des stocks.
- Ouverture de porte et rétablissement
- Si ces essais sont nécessaires, définissez l’activité d’ouverture, les critères de rétablissement et la supervision dans le protocole. Ne reportez pas ces choix au jour de l’intervention.
- Panne de courant ou autres essais
- Demandez-les explicitement. Le site doit convenir des autorisations, de la protection des produits, des conditions d’arrêt et des modalités de remise en service avant toute interruption volontaire.
Définissez la remise du dossier et ses limites
- Rapport et pièces justificatives
- Confirmez les conditions documentées, le positionnement des sondes, les documents d’étalonnage, les données, les écarts et l’analyse attendus. Le protocole convenu détermine la durée de collecte.
- Travaux de suivi distincts
- Les réparations frigorifiques, les essais d’alarmes, la surveillance continue et les nouvelles cartographies nécessitent un mandat convenu. L’étude n’autorise pas la libération des produits et ne remplace pas l’examen qualité.
- Autre équipement, autre portée
- Pour un réfrigérateur autonome, un congélateur, un incubateur ou une enceinte, transmettez les détails de l’équipement sans présumer que ce plan de chambre s’applique tel quel.
Méthodologie et lectures complémentaires
Le supplément de l’OMS couvre les chambres froides, les chambres de congélation et les locaux à température contrôlée, mais exclut les petits réfrigérateurs et congélateurs.
- OMS : Temperature mapping of storage areas, supplément 8 (2015, en anglais)
- Guide ATEK sur USP <1079.4>
- Guide ATEK sur la cartographie selon l’ISPE
Ces ressources aident à définir la portée du projet; elles ne déterminent pas les exigences applicables à votre installation. Votre équipe qualité confirme ces exigences et approuve le protocole.
Poursuivez la préparation de votre étude
Études à vide et en charge
Décrivez le chargement et les limites des conclusions de chaque étude.
Planifier le positionnement des capteurs
Reliez chaque point de mesure à l’espace et à la question étudiée.
Liste de préparation à la soumission
Rassemblez les renseignements sur le site, l’échéancier et la documentation.
Commencez avec les renseignements disponibles.
Indiquez ce qu’il faut cartographier, l’emplacement du site et votre échéance. Signalez les détails encore inconnus. ATEK confirme la disponibilité du service, la portée et l’échéancier lors de l’examen de la demande.