Bonnes pratiques

Surveillance manuelle en pharmacie : risques et limites

Hakim Rouab
Surveillance manuelle en pharmacie : risques et limites

Dans l’industrie pharmaceutique, la surveillance précise de la température et de l’humidité des réfrigérateurs, congélateurs et zones de stockage est essentielle pour garantir la sécurité des médicaments et la conformité réglementaire. Cependant, nombreuses pharmacies s’appuient encore sur des méthodes manuelles de surveillance, exposées aux erreurs humaines, aux oublis et aux délais de réaction.

Étapes de la surveillance manuelle des températures

Un processus de surveillance manuelle typique comprend :

  1. Vérification des thermomètres - Le pharmacien lit la température affichée sur chaque thermomètre
  2. Saisie manuelle - Les températures sont inscrites dans un registre papier ou une feuille électronique
  3. Vérification des plages admissibles - Les relevés sont comparés aux plages recommandées (2-8°C pour les médicaments réfrigérés, -20°C pour les produits congelés)
  4. Contrôle du taux d’humidité - L’humidité est vérifiée par rapport aux normes acceptables (généralement entre 30 et 50% HR)
  5. Ajustement manuel - Si les valeurs sont hors norme, le thermostat est ajusté manuellement
  6. Documentation - Toute action corrective est consignée avec l’heure et la cause
  7. Alerte au superviseur - Tout écart majeur susceptible d’altérer l’intégrité des produits est immédiatement signalé

Limites de la surveillance manuelle

Erreurs humaines

Les saisies manuelles sont sujettes aux oublis, erreurs ou écritures problématiques. Les erreurs de transcription, les lectures oubliées et les écritures illisibles peuvent compromettre vos registres de conformité.

Processus chronophage

La procédure mobilise beaucoup de temps et du personnel - du temps qui pourrait être mieux utilisé au service des patients.

Détection tardive

Les écarts peuvent rester inaperçus pendant des heures sans vérification fréquente, compromettant potentiellement l’intégrité des médicaments.

Absence de surveillance en temps réel

Sans surveillance continue, vous naviguez essentiellement à l’aveugle entre les relevés manuels. Les événements critiques peuvent survenir à tout moment.

Fréquence irrégulière

Surveillance irrégulière selon le personnel et la charge de travail, créant des lacunes dans vos données.

Lectures inexactes

Inexactitude possible des appareils obsolètes ou mal calibrés, donnant un faux sentiment de sécurité.

Variabilité des mesures d’humidité

Les lectures d’humidité peuvent varier considérablement selon l’emplacement et le moment de la mesure.

Absence d’alertes automatiques

Le plus critique : absence d’alertes automatiques, notamment hors heures de travail. Une défaillance de congélateur à 2h du matin un dimanche ne sera découverte que lundi matin - souvent trop tard.

Charge documentaire

La saisie manuelle répétée augmente les risques d’erreurs ou d’incohérences dans les registres et crée une surcharge administrative.

Le coût de la complaisance

Chacune de ces limitations représente une violation potentielle de conformité ou une perte de produit. Dans une industrie où l’intégrité des médicaments impacte directement la sécurité des patients, la surveillance manuelle ne peut simplement pas fournir la protection dont votre pharmacie a besoin.

Une meilleure approche

Les solutions de surveillance automatisée d’ATEK offrent :

  • Surveillance continue 24/7 avec alertes instantanées
  • Documentation automatique pour les rapports de conformité
  • Tableaux de bord en temps réel accessibles de partout
  • Élimination des erreurs humaines dans la collecte de données
  • Tranquillité d’esprit sachant que vos médicaments sont protégés

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Hakim Rouab

Hakim Rouab

Équipe ATEK

Expert en surveillance environnementale, conformité réglementaire et gestion de la chaîne du froid pour les industries pharmaceutiques et de santé.

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