Blogue
Conseils d'experts sur la surveillance environnementale, la conformité réglementaire et la gestion de la chaîne du froid
Exigences de la chaîne du froid des vaccins au Canada, province par province
Les règles de chaîne du froid communes à toutes les provinces et territoires (+2°C à +8°C, surveillance continue) et leurs différences, avec un lien vers chacun.
Surveillance de la température des réfrigérateurs à vaccins au Canada
Surveillance de la température des réfrigérateurs à vaccins au Canada : les règles de +2°C à +8°C, les exigences de l'ASPC et du PIQ, et comment choisir.
Pourquoi la connectivité de secours est essentielle pour les passerelles de surveillance des environnements critiques
Résilience réseau des passerelles de surveillance : risques de connexion et stratégies de secours pour les équipes TI, installations et laboratoire.
Standardiser la surveillance environnementale multi-sites sans perdre la flexibilité locale
Comment les responsables des opérations et de la qualité peuvent utiliser des règles de surveillance standardisées, des modèles d’alarme et des chemins d’escalade pour obtenir une visibilité centralisée tout en préservant des exceptions locales encadrées pour les pharmacies, laboratoires, cliniques et sites de recherche canadiens.
Planification de la validation des systèmes de surveillance environnementale dans les environnements BPF
Guide pratique sur les questions critiques de planification de la validation auxquelles les équipes qualité et conformité doivent répondre avant de s'appuyer sur un système de surveillance environnementale pour les enregistrements BPF.
Ce que les pistes d'audit doivent prouver en surveillance environnementale réglementée
Ce que les pistes d'audit doivent montrer lors des audits, excursions et revues de dossiers, pour les équipes qualité, conformité et TI.
Établir les intervalles d'étalonnage pour les capteurs de surveillance environnementale
Une méthode pratique et basée sur le risque pour définir les intervalles d'étalonnage des capteurs de surveillance environnementale selon la criticité, la tolérance, les contraintes et l'historique as-found.
Liste de contrôle d'enquête sur les excursions environnementales
Une liste de contrôle pratique pour enquêter sur les excursions de température et d'humidité, avec un accent sur les preuves, l'inventaire exposé, la disposition qualité, la cause racine et les CAPA.
Comprendre la dérive des capteurs en surveillance de la température et de l'humidité
Un aperçu opérationnel de la dérive des capteurs, de son impact sur les relevés environnementaux à long terme en laboratoire et en pharmacie, et de la façon dont les examens de calibration documentés maintiennent la préparation aux audits.
Détermination des intervalles de calibration pour les capteurs de surveillance environnementale
Déterminez, documentez et ajustez les intervalles de calibration des capteurs selon le risque, l'utilisation, la tolérance et la stabilité.
Fatigue des alarmes en surveillance environnementale : concevoir des règles d'escalade qui préservent l'urgence
Réglez les délais, les accusés de réception, l'escalade et les revues pour réduire la fatigue des alarmes et préserver l'urgence.
Lutter contre la fatigue des alarmes dans les systèmes de surveillance environnementale
Réduisez la fatigue des alarmes et concevez des règles d'escalade adaptées aux environnements critiques canadiens.
Restez à Jour sur la Conformité
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